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先声药业(02096.HK):创新转型成效显著 自研管线国际化可预期

中泰证券股份有限公司2025-04-05
  事件:公司近期发布2024 年业绩,全年营收达66.35 亿元,经调整归母利润10.18亿元(+41.6%),以公允价值计量且其变动计入损益的金融资产的已变现及未变现损净额2023/2024 分别-7.4 亿/-2.7 亿,最影响表观利润的项目亏损大幅收窄。
  创新药驱动高质量增长:创新药业务贡献49.28 亿元收入,占总收入的74.3%,较2023年的47.56 亿元增长3.6%,2024 年共有8 款创新药进入商业化阶段,多领域布局新药有效分散了单一领域的政策风险,为公司提供了稳定的现金流。分治疗领域看,主力盈利板块神经科学下半年表现良好,带动全年该板块稳健增长,24H1 及24 全年各板块收入为:肿瘤6.2 亿元(-20.9%)及12.98 亿元(-17.6%);神经9.1 亿元(-13.8%)及21.74 亿元(+10.4%);自身免疫8.5 亿元(+29.0%)及18.11 亿元(+28.0%);其他领域7.4 亿元(-16.8%)及13.52 亿元(-18.0%)。
  商业化新品及潜在新品蓄势:神经领域,先必新舌下片在2024 年年底获批上市,达利雷生递交NDA;肿瘤领域,2024 年恩立妥(西妥昔单抗β注射液)获批上市并纳入国家医保目录,有望在2025 年放量;恩泽舒(苏维西塔单抗)递交NDA;自免领域,乐德奇拜单抗(抗IL-4R 单抗)针对特应性皮炎的Ⅲ期临床完成入组,有望在2027年内上市,强化公司在自免领域的布局。
  管线具有明显的差异化与竞争力,国际化可预期: SIM0500(GPRC5D/BCMA/CD3三抗) 获得FDA 快速通道资格, 公司已就该品种合作ABBVIE ; SIM0686(FGFR2b-ADC)25M1IND 受理,品种新颖,主要针对肺癌、胃癌,百济神州的同类品种预计在2025H2 读出POC 数据,提升该赛道的成药性预期;先必新舌下片24M8获FDA BTD 认定(适应症内首个),产品力在于扎实的临床数据、相比胶囊制剂不需要吞服,解决脑卒中患者的用药痛点,相关研究成果登上《美国医学会杂志·神经病学》,进一步验证了其临床价值;在自免领域布局激素ADC,预计2025 年内IND,头对头对比Dupi,药效显著优于单抗、激素系统暴露极低、长效,潜在可治疗特应性皮炎、哮喘、COPD,自身免疫领域是ADC 的前沿应用方向,Evercore ISI 报告显示,2023-2025 年间,免疫炎症领域获得超100 亿美元投资,其中近20 亿美元流向ADC,涉及ADC 的交易比例在过去一年得到翻倍。
  盈利预测与投资建议:预计公司2025~2027 年实现营业收入76.90、86.54、96.05亿元,同比增长16%/13%/11%;实现归母净利润11.93、13.36、14.87 亿元,同比增长63%/12%/11%(2025-2026 年收入及利润维持此前预测值),维持“买入”评级。
  风险提示:在研新药授权进度不及预期风险;临床开发进度不及预期风险;研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险。

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