事件:先声药业 发布2024年业绩,实现收入66.35亿元(+0.4%),归属公司权益股东的利润约7.3亿元(+2.6%),经调整归属公司权益股东的利润10.2 亿元(+41.6%)。业绩符合预期。
神经科学领域和自身免疫领域持续高增长。2024 年,神经科学领域收入21.7亿元(+10.4%),占总收入的32.8%;自身免疫领域收入18.1 亿元(+28%),占总收入的27.3%;抗肿瘤领域收入12.98 亿元(-17.6%),占总收入的19.6%;其他领域收入13.5 亿元(-18%),占总收入的20.3%。
恩立妥和先必新舌下片顺利上市,管线进入收获关键期。2024年新增两款创新产品获批上市,分别是恩立妥和先必新舌下片,进入商业化阶段的创新药拓展至八款。三项新药上市申请获国家药监局受理,包括恩泽舒、科唯可和玛氘诺沙韦片。2024 年,恩立妥和科赛拉均成功纳入国家医保目录,未来放量有望提速。管线进入收获关键期,新增三项新药处于Ⅲ期临床研究阶段,包括SIM0270、TGRX-326 和乐德奇拜单抗。
全球化战略快速推进,自研与BD 双轮驱动。公司于中美同步开发五款创新药,包括先必新舌下片、SIM0501(USP1 小分子抑制剂)、SIM0500(人源化GPRC5D-BCMA-CD3 三特异性抗体)、SIM0508(Polθ小分子抑制剂)、SIM0505 (CDH6-ADC)。2025 年1月,公司与AbbVie Inc 签订许可选择权协议,AbbVie 将拥有SIM0500 的许可选择性权益。2024 年8月,先必新舌下片获FDA突破性疗法认定,是全球脑卒中领域首个获得该认定的创新药。
盈利预测:先声药业研发及商业化实力强劲,我们预计公司2025-2027 年营业收入分别为76.8、90.6 和106.3 亿元。
风险提示:研发进展或不及预期、核心品种商业化进展或不及预期、政策风险。