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和铂医药-B(02142.HK)深度研究报告:两款新药即将商业化 技术平台带来国际化价值

华创证券有限责任公司2022-08-24
差异化产品管线,技术平台出众。和铂医药致力于发现和开发免疫及肿瘤疾病领域的差异化抗体疗法。公司建立了行业领先且拥有全球专利保护的全人源抗体平台,并在创新平台基础上开发了多种差异化候选药物,包括下一代CTLA-4 抗体HBM4003,以及多款处于早期研发阶段的双特异性抗体。此外,公司还通过合作授权引进两款具有短期收益潜力的候选产品巴托利单抗和特那西普,进一步丰富了研发管线,填补临床需求未被满足的疾病领域。
即将商业化的两款产品市场空间大。1)巴托利单抗是靶向新一代自免靶点FcRn 的单抗药物,在多种自免疾病中有广阔的应用空间,公司开展的重症肌无力II 期临床取得积极数据,已进入临床III 期阶段。我国约有20 万重症肌无力患者,一线疗法仍为类固醇,长期使用副作用严重,巴托利单抗有望填补空白。2)特那西普为中国干眼症领域首个全球创新的生物药。据弗若斯特沙利文数据,2019 年中国约有86 百万人患有中重度干眼症,随着人口老龄化加重、电子产品使用增多,患病人数将迅速增长,至2030 年将增加至约106 百万人。国内治疗干眼症主要依靠人工泪液缓解症状,治疗手段有限,存在着巨大的未满足临床需求。和铂医药此前开展的临床II 期试验数据积极,已于2022年1 月完成了特那西普临床3 期的第一个期中数据分析,有望成为首个获批的干眼症创新疗法。
下一代创新产品高度差异化。公司研发的下一代CTLA-4 抗体HBM4003 能够特异性清除瘤内Treg 细胞,安全性良好且具备联合治疗的巨大潜力,多项单药或联合用药临床研究正在进行中。公司还针对尚未成药的创新肿瘤免疫靶点CCR8 和B7H7×4-1BB 开发了FIC 产品。抗TSLP 抗体HBM9378 有望突破多种自免疾病,治疗哮喘的临床试验申请已于中、美、澳三地获批。利用创新的技术平台HBICE,公司开发了一系列入疫细胞衔接器双特异性抗体,其中Claudin18.2×CD3 双抗HBM7022 已授权给阿斯利康,彰显创新研发实力。
投资建议:当前,公司拥有两款竞争格局良好且市场空间较大的产品(巴托利单抗和特那西普)处于关键性临床III 期,早期临床数据已经基本确定成药性,预计将在2022 下半年到2023 上半年完成临床试验并提交上市申请,进入商业化阶段。公司自主研发的多个产品处于10 多项临床试验中,有潜力弥补现有免疫及肿瘤免疫疗法的不足,一旦成功,市场潜力巨大。
盈利预测与估值:我们预计公司2022-2024 年的营业收入分别为70、82 和103百万美元,同比增长1524.9%、16.6%和25.6%;归母净利润为-127、-115 和-76 百万美元。根据DCF 模型测算,给予公司整体估值8.03 亿美元,对应目标价为8.20 港元。首次覆盖,给予“推荐”评级。
风险提示:临床进度不达预期,商业化进度不达预期,竞争格局变动,对外合作不达预期。

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