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康诺亚-B(02162.HK):CM310即将商业化 早期管线差异化布局

广发证券股份有限公司2024-04-30
  核心观点:(若无特别说明,以下货币均为人民币)
  公司发布2023 年年报业绩公告:营收3.54 亿元(同比+254%,以下均为同比口径),主要为向AZ 授权CMG901 的首付款收入;年内亏损3.58 亿元。销售成本0.37 亿元(+1327%),主要为对外授权产生的研发开支;研发费用5.96 亿元(+18%),主要由于员工成本增加及购买新机器设备计提的折旧增加。在手现金及等价物、定期存款及以公允价值计量且其变动计入损益的金融资产为27.19 亿元,资金较充裕。
  CM310 国内即将上市,多条自免管线进展顺利。CM310 治疗成人中重度特应性皮炎的上市申请已获CDE 受理,并纳入优先审评审批;治疗青少年中重度特应性皮炎的III 期正在入组;治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉的国内III 期已达到主要终点,有望年内报产;治疗季节性过敏性鼻炎处于III 期;石药负责的中重度哮喘关键II/III 期也在进行中。CM326治疗成人中重度特应性皮炎II 期、慢性鼻窦炎伴鼻息肉Ib/IIa 期均已完成入组。CM338 治疗IgA 肾病的II 期正在入组。
  肿瘤:CMG901 海外已启动III 期,早期管线有FIC 潜力。CMG901 治疗复发难治胃癌/胃食管结合部腺癌获FDA 快速通道及孤儿药资格,并获CDE 突破性疗法认定用于治疗≥一线治疗失败的Claudin18.2 阳性胃癌,根据Clinicaltrial,阿斯利康已启动III 期临床。CM313 治疗多发性骨髓瘤、系统性红斑狼疮均处于I 期。自有nTCE 平台孵化的CD20XCD3、BCMAXCD3、GPC3XCD3 双抗国内进度领先。
  盈利预测与投资建议。预计公司2024-2026 年营收为1.50、4.90、7.83亿元,公司在自免、肿瘤领域均布局差异化的创新管线,临床运营效率较高,我们持续看好核心产品的市场空间。采用DCF 估值法,得到合理价值为57.73 港元/股(HKD/CNY=0.9),维持“买入”评级。
  风险提示。研发失败风险,产品销售不及预期,市场竞争超预期等。

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