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康诺亚-B(2162.HK):两款双抗授权出海 核心管线进展顺利

华源证券股份有限公司2024-07-15
  公司事件:7 月9 日,康诺亚宣布已与Belenos Biosciences 订立许可协议,授予后者在全球(不包括大中华地区)研究、开发、注册、生产及商业化CM512 及CM536 两款双抗的独家权利。
  公司两款双抗(CM512 和CM536)授权出海。公司已与Belenos Biosciences 就两款自主研发的双特异性抗体订立许可协议,根据协议条款:康诺亚授予Belenos 在全球(除大中华地区)研究、开发、注册、生产及商业化临床前阶段药物CM512 及CM536 的独家权利。作为对价,康诺亚将收取1500 万美元的首付款和近期付款,而其全资附属公司一桥香港控股有限公司将收取Belenos 约30.01%的股权;此外,根据项目的开发、监管及商业里程碑达成情况,康诺亚亦有望获得最多1.70 亿美元的额外付款。
  在研管线差异化布局,临床进展积极。CM310(IL4Rα)各项临床稳步推进,成人中重度特应性皮炎有望今年国内获批上市,慢性鼻窦炎伴鼻息肉的上市申请于2024 年6 月获CDE 受理,季节性过敏性鼻炎的上市申请于2024 年4 月获CDE 受理,哮喘于2023 年3 月进入关键II/III 期临床阶段,由石药集团负责。CMG901(CLDN 18.2 ADC)已将全球权益授予阿斯利康,在全球范围内开展多项针对胃癌及胰腺癌的临床试验,其中针对二线及以上胃癌的全球III 期注册临床已于2024 年4 月完成首例给药。CM326(TSLP)治疗哮喘的II 期临床试验,石药集团已于2023 年3 月启动,目前正在进行患者入组。CM338(MASP-2)于2023年3 月启动针对IgA 肾病的II 期临床,正在进行患者入组工作。CM313(CD38)正在持续推进治疗SLE 适应症的Ib/IIa 期试验。CM355、CM336 和CM350 三款CD3 双抗均进入临床I/II 期,临床稳步推进。CM369(CCR8)与诺诚健华共同开发,目前正在临床I 期阶段。
  CM383(Aβ)的IND 申请于2024 年2 月递交。
  盈利预测与估值。我们预计公司2024-2026 年收入分别为2.24、5.32、12.16 亿元。通过DCF方法,假设永续增长率为2%,WACC 为9.46%,公司合理股权价值为163 亿元,对应176 亿港元(汇率取人民币1 元=1.08 港元)。考虑公司核心管线即将获批,后续在研管线进展积极,维持公司“买入”评级。
  风险提示:临床研发失败风险,竞争格局恶化风险、销售不及预期风险、行业政策风险等。

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