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康诺亚(2162.HK):自免双抗授权 期待CM310上市

西南证券股份有限公司2024-08-29
  事件:公司发布 2024半年度报告,2024上半年收入达 0.5亿元,主要来源于阿斯利康支付的CMG901 项目第一笔研发里程碑付款。
  CM310 三项适应症处于NDA阶段,即将迎来密集落地期。CM310 治疗成人中重度特应性皮炎的新药上市申请于2023 年12 月获CDE 受理,治疗青少年中重度特应性皮炎的注册行临床于2024 Q1 启动。CM310 治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉的药品上市许可申请于2024 年6月获国家药监局受理,并纳入优先审评审批程序。CM310 治疗SAR适应症的Ⅲ期临床试验达到主要终点,NDA 申请于2024年4 月获CDE 受理。
  CMG901 在末线胃癌适应症上表现出了良好的安全性和耐受性,展现BIC的潜力。CMG901 正在全球开展多项临床试验,适应症包括胃癌和胰腺癌。CMG901于2023 年成功授权阿斯利康,获得6300 万美元的首付款,以及最多11.25 亿美元的额外潜在付款。CMG901 在末线胃癌适应症上表现出了良好的安全性和耐受性,针对89 例可评估的CLDN18.2 G/GEJ 患者,2.2mg/kg 的ORR达48%,所有93 例CLDN 18.2 阳性患者的mPFS 为4.8m,mOS 为11.8m。
  自免双抗授权,管线接替布局。2024年7月,公司与Belenos Biosciences, Inc.(‘Belenos’)订立许可协议。许可协议授予Belenos 在全球(不包括大中华地区)开发、生产及商业化本集团候选药物CM512 及CM536 的独家权利。作为对价,康诺亚将收取1500 万美元的首付款和近期付款,一桥香港控股有限公司将收取Belenos 约30.01%的股权。在达成若干开发、监管及商业里程碑后,康诺亚可收取最多1.7 亿美元的额外付款。于CM512 及CM536 首次商业销售后开始的指定时间段内,成都康诺亚亦有权从Belenos 收取销售净额的分层特许权使用费。
  盈利预测:随着CM310 和CMG901 的逐步落地,我们预计公司2024-2026 年营业收入分别为1、6 和21.7 亿元。
  风险提示:研发进展或不及预期、核心品种商业化进展或不及预期、政策风险。

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