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康诺亚(2162.HK):1H24商业化准备工作和管线研发稳步推进 维持买入评级

交银国际证券有限公司2024-08-31
  公司在1H24 持续推进CM310 的商业化准备工作和后续管线研发,期末现金储备充足,足以支持未来3-4 年的运营。我们略微下调2025-26 年产品销售预测,下调目标价至66.0 港元,维持买入评级。
  1H24 研发和销售费用略增,现金储备充裕:1H24 公司收入0.55 亿元(人民币,下同),主要来自与阿斯利康就CMG901 相关合作带来的收入(0.54 亿元,去年同期3.26 亿元)。扣除该部分一次性收入的影响,净亏损约3.9 亿元,比1H23 的2.8 亿元扩大,主因:1)研发费用增长0.8 亿元(或同比33%)至3.3 亿元,主要投向CM310 III 期试验及CM313 开发,公司预计全年研发支出7 亿元(去年约6 亿元);2)销售费用0.23 亿元(1H23 无),主要包含人员薪酬及CM310 前期商业化市场推广活动费用,由于7-8 月新招聘人员全部到岗(截至7 月底团队接近200 人,将在鼻科领域进一步扩张),公司预计2H24 销售费用将显著增加。截至1H24 末,公司账上现金25.8 亿元,考虑到后续CM310 销售收入(管理层维持上市首年5 亿元销售的指引,预计定价将高于达必妥)和潜在BD 收入,公司预计当前现金储备足以支持未来3-4 年的运营。全年资本开支预算约2 亿元,主要用于成都新总部大楼建设和小核酸、ADC 药物平台的搭建。
  CM310 三项适应症已提交NDA,临床管线日益丰富:CM310 有望于年底前获批用于特应性皮炎(AD)的治疗,另有两个适应症(CRSwNP 和季节性过敏性鼻炎)在上市审评中、四个适应症(青少年AD、结节性痒疹、哮喘和COPD,前两个有望年内完成入组)在注册性临床中。公司后续开发重心包括:1)CD38 单抗CM313 完成皮下注射剂型和ITP、SLE 等重点自免适应症开发,近期ITP IIT 研究数据优异;2)CM383(Aβ)、CM380(GPRC5DxCD3 双抗)、CM512(新一代AD 治疗药物)于1H24 进入临床阶段,其中CM383 在临床前研究中展现出优于lecanemab 的结合特异性、免疫原性、透脑性和半衰期;3)基于二代RNA 修饰技术的小核酸平台。

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