1H24 业绩符合我们预期
公司公布1H24 业绩:收入5,468 万元,同比下降83.3%;归母净亏损3.37 亿元,业绩符合我们预期。
发展趋势
CM310 即将获批上市,适应症拓展进展顺利。截至2024 年7 月,公司核心产品司普奇拜单抗(CM310)已有3 项适应症NDA 获受理,其成人中重度特应性皮炎(AD)于2023 年12 月获受理,季节性过敏性鼻炎(SAR)于2024 年4 月获受理,慢性鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)于2024 年6 月获受理,我们预计其成人AD 适应症将于2H24 获批上市。此外,公司于2024 EAACI 公布了CM310 用于治疗成人AD 的III 期长期疗效和安全性数据,用药组第52 周时EASI-75 达标率为92.5%,EASI-90 达标率为77.1%,IGA 0/1 且基线下降≥2 分的达标率为67.3%。截至2024 年7月,公司商业化团队人数已接近200 人,公司预计未来优先覆盖皮肤科和鼻科两大科室。
CMG901 启动中后期临床,早期数据积极。此前公司与阿斯利康就CLDN18.2 ADC(CMG901)达成全球独家授权协议,首付款已于2023 年3 月到账,首笔里程碑付款1000 万美元已于2024 年6 月到账,阿斯利康已启动CM901 单药治疗2L 及以上晚期或转移性胃及胃食管结合部腺癌的II/III期MRCT 研究。另外公司于2024 年6 月在ASCO 公布了CM901 治疗晚期胃癌/胃食管结合部腺癌的I 期临床数据,89 例可评估的CLDN 18.2 阳性G/GEJ 患者在三个剂量组的确认的ORR 为35%,确认的DCR 为70%。
其中2.2mg/kg 的ORR 为48%。所有93 例CLDN 18.2 阳性患者的mPFS为4.8 个月,中位总生存期为11.8 个月。
多项早研分子进入临床阶段。据公司公告,公司CD38 单抗CMG313 正在开展复发难治性多发性骨髓瘤、血液瘤、系统性红斑狼疮等适应症的I/II 期临床研究;TSLP 单抗CDM326 正在推进CRSwNP 和重度哮喘的II 期临床。此外,公司另有CD3/CD20 双抗、BACM/CD3 双抗、GPC3/CD3 双抗等多款产品处于 I/II 期研究。2024 年公司财务状况稳健,截至1H24 公司账上现金达25.8 亿元,现金流可有力支撑未来几年公司业务发展。
盈利预测与估值
我们维持2024 年和2025 年盈利预测不变。维持跑赢行业评级,由于创新药板块整体估值中枢下移,我们下调目标价12.3%至50.00 港币,较当前股价有41.8%的上行空间。
风险
新产品上市、临床试验数据及销售不及预期;竞争加剧。