事件描述
2024 年8 月27 日,康诺亚发布2024 年半年报报告:2024H1 公司实现营业收入0.55 亿元,同比下降83%,去年同期有一笔来源于CMG901 授权给阿斯利康的首付款3.3 亿元的收入。
净亏损为3.37 亿元(2023 年同期利润为0.48 亿元),经调整后的净亏损为3.19 亿元(2023年同期利润为0.64 亿元)。
事件评论
核心产品CM310 上市申请已受理,多个适应症探索打开成长天花板。CM310 是公司开发的国产进度最快的IL-4Rα单抗,国内在开发适应症覆盖特应性皮炎(AD)、慢性鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)以及季节过敏性鼻炎(SAR)等多个适应症。目前成人中重度AD、CRSwNP、SAR 三个适应症的NDA 均已获CDE 受理。针对成人AD 的III 期长期疗效及安全性数据于2024 EAACI 发布:用药组第52 周时EASI-75 达标率为92.5%,EASI-90 达标率为77.1%,IGA 0/1 且较基线下降≥2 分的达标率为67.3%。同时,青少年中重度AD 于2024 Q1 启动,结节性瘙痒的Ⅲ期于2024 年4 月获CDE 临床试验默示许可,有望进一步拓展产品未来市场潜力。
CMG901 国际多中心临床研究推进中,首笔里程碑付款到账。CMG901(Claudin18.2-ADC)适应症同时涵盖1/2/3L 胃癌以及1L 胰腺癌,已启动多项国际多中心试验。此前治疗胃癌及胃食管结合部腺癌(G/GEJ)已获FDA 孤儿药及快速通道资格认定,同时国内获CDE 授予突破性疗法认定,产品价值展露无遗。2023 年2 月公司与阿斯利康就该产品达成合作授权,6300 万美元首付款于之前2023 年3 月31 日到账,首笔里程碑付款1000 万美元于2024 年6 月新到账。
其他临床管线产品持续高效推进中。公司持续探索极具挑战性的、严重未被满足的疾病领域,目前已有11 款候选药物已处于临床研发/IND 申报阶段。针对肿瘤,公司基于国内领先的nTCE 双抗平台已经开发出多款双抗药物,比如CM355(CD20/CD3 双抗)、CM336(BCMA/CD3 双抗)、CM350(GPC3/CD3 双抗)国内均开展I/II 期临床研究。针对其他赛道,治疗ITP 的CM313(CD38)IIT 研究展现不错疗效,于2024 年6 月递交IND。
盈利预测:预计公司2024-2026 年归母净利润分别为-7.64 亿、-6.29 亿及-2.35 亿元,对应EPS 分别为-2.73、-2.25 及-0.84 元,维持“买入”评级。
风险提示
1、研发进度不及预期风险;
2、行业竞争加剧风险;
3、创新药行业政策风险。