本报告导读：
　　CM310 成人AD 适应症9 月12 日获批，成为首款国产IL-4R 单抗，III 期临床显示其疗效及安全性良好，目前商业化团队近 200人，有望快速推进销售。
　　投资要点：
　　维持“增持”评级。CM310（司普奇拜单抗，商品名：康悦达）成人中重度AD 适应症于9 月12 日获CDE 批准上市，成为国内首款、全球第二款获批的IL-4R 单抗，填补了国产AD 生物制剂领域空白。考虑到CM310 提早进入商业化，上调2024 年收入预测1.97 亿元（原1.56 亿元）维持2025-2026 年收入预测5.26/14.41 亿元，维持“增持”评级。
　　CM310 为首个国产IL-4R 单抗，疗效优异且安全性良好。III 期临床数据显示，CM310 单药16 周EASI-75 应答率为66.9%，52 周EASI-75 应答率达92.5%，EASI-90 应答率77.1%。在持续缓解瘙痒方面，单药治疗52w PP-NRS 较基线下降≥4 应答率为67.3%。此外，CM310 可有效降低复发风险，52 周复发率和停药8 周复发率均为0.9%，呈现出良好的安全性和耐受性。
　　市场空间大、竞争格局好，近200 人商业化团队有望快速推进销售。同靶点药物Dupixent 上市首年(2017 年)实现全球销售额2.51 亿美元，后陆续多适应症获批，2023 年和2024H1 仍实现高速增长，全球销售额分别为115.89 亿美元(+33%)、66.6 亿美元(+27.1%)。当前国内AD 市场仍有较大未满足空间，且仅达必妥一款IL-4R 在售，CM310 上市后竞争格局良好。截至2024.7，公司商业化团队已近200 人规模，预计将积极把握先发优势，快速推进销售并抢占市场份额，有望快速放量。此外，CM310另外两项适应症也已递交NDA，（过敏性鼻炎2024.4 递交，CRSwNP2024.6 递交并被纳入优先审评审批）预计均可于2025 年获批上市，后续进一步提升产品销售峰值。
　　研发能力逐步获得认可，持续拓展管线和对外授权。CMG901 于2023 年授权AZ，目前在研II 期1L 胰腺癌、1L 胃癌及III 期后线胃癌等多适应症，为全球最快的CLDN18.2 ADC 之一。CM369 及CM355 与诺诚健华达成商业合作。CM310 及CM326 的哮喘和COPD 适应症授权石药。自免产品CM512& CD536 于2024.7 授权 Belenos Biosciences。持续拓展管线与对外授权，研发能力逐步受外部认可，后备力量雄厚。
　　风险提示：临床进展不及预期，商业化不及预期，政策风险