事件：2024 年9 月12 日，公司自主研发的1 类新药康悦达（司普奇拜单抗注射液）正式获批上市，用于治疗成人中重度特应性皮炎，是国内首个、全球第二个获批上市的IL-4Rα抗体药物，填补了国产特应性皮炎生物制剂领域的空白。
司普奇拜单抗疗效优异，国内特应性皮炎市场空间较大。
1）临床疗效显著，具备同类最佳潜力：临床数据显示，司普奇拜单抗首剂治疗一天，患者的瘙痒症状即迅速改善；治疗两周，患者的全身各部位皮损均明显改善；治疗52 周，达到EASI-75的患者比例高达92.5%，达到EASI-90 的患者比例达到了77.1%。司普奇拜单抗还可有效降低疾病复发率，52 周内患者的复发率仅为0.9%，而停药8 周后患者的复发率也仅为0.9%。
2）国内市场迎来新选择：国内特应性皮炎患者人数约7000 万人，中重度约占30%，患者人群基数庞大。全球首个获批的IL-4Rα单抗度普利尤单抗（Dupilumab），得益于新适应症的快速开发，快速放量，2023 年全球销售额115.89 亿美元，同比增长约33%。2024 年上半年销售额约66.6 亿美元，成为新一代自免领域的“药王”。国内方面，度普利尤单抗已获批特应性皮炎、结节性痒疹、哮喘三项适应症，销售增速同样明显，度普利尤单抗国内价格2780.8元/300mg。截至2024 年7 月，公司商业化团队已接近200 人规模，为司普奇拜单抗上市销售做好充足准备，有望快速放量。
创新管线羽翼渐丰，正在打造新一轮增长引擎
1）司普奇拜单抗：过敏性鼻炎的NDA 于今年4 月受理；CRSwNP 的NDA 于今年6 月受理；哮喘处于关键II/III 期阶段。
2）CMG901(18.2 ADC)：单药二线及以上胃癌的全球III 期注册临床已于24 年4 月完成首例给药，进展全球第一梯队。
3）CM326(TSLP)、CM313(CD38)、CM338(MASP2)处于II 期阶段。
4）CM355、CM336 和CM350 三款CD3 双抗处于临床I/II 期。
5）CM369(CCR8)、CM383(Aβ)、CM512(IL-13/TSLP)、CM380(GPRC5D)处于I 期临床。
盈利预测与估值。预计公司2024-2026 年营业收入分别为1.74/5.32/12.16 亿元。通过DCF 方法计算，公司合理股权价值为158 亿元，对应169 亿港元（汇率取人民币1 元=1.07 港元）。
鉴于公司司普奇拜单抗获批上市，迈入商业化阶段，在研管线进展顺利，维持公司“买入”评级。
风险提示：临床研发失败风险，竞争格局恶化风险、销售不及预期风险、行业政策风险等。