1 月10 日,公司公告将CM313 以NewCo 形式授权出海,将获首付款3,000万美元、对手方25.79%股权,我们认为本品在自免领域中具BIC 潜力且进度领先,此次BD 将有力推动本品兑现全球价值。同日CM336 的受让方Ouro(GSK、Monograph 孵化)拟融资1.2 亿美元,亦将助力其释放海外价值。此外我们仍看好司普奇拜单抗2025 年销售额强劲增长。维持“买入”。
对手方已订立1.8 亿美元融资协议,Bain 等基金领投根据协议,公司将CD38 单抗CM313 的海外权益授予Timberlyne,首付款/里程碑为3,000 万/3.375 亿美元。同时Timberlyne 已订立1.8 亿美元A 轮融资协议,将由Bain、Venrock 和Abingworth 三家知名基金领投,融资后公司将以25.79%股权维持Timberlyne 最大股东地位,公司董事长陈博亦将加入Timberlyne 董事会。Bain 等机构项目经验丰富,我们认为本授权有望加速CM313 的全球自免适应症开发进程。
CM313 IIT 数据优异,II 期临床即将启动
CD38 单抗治疗自免适应症的竞争格局良好,目前全球仅3 款候选药正在进行II 期及以上IST 临床研究,且鉴于自免治疗对CDC 效应等方面存在特定需求,该靶点自免适应症开发难度较高。此格局下,我们认为CM313 进度领先且具备BIC 潜力,其治疗ITP 的IIT 数据已发表NEJM,在既往中位4线治疗的人群中,第8/12/24 周的总有效率为81.8/86.4/63.6%,且安全性良好,3 级及以上TRAE 发生率为5%。此外,公司已完成CM313 治疗SLE的早期临床,并有望在1H25 启动治疗SLE、ITP、IgAN 的II 期临床。
司普奇拜单抗商业化步步为营,Ouro 宣布融资并引进GSK 成为股东我们继续看好司普奇拜单抗销售放量:1)2025 年降价约27%后,其将维持自费患者中的疗效及价格优势,且DoT 有望延长;2)CRSwNP 已获批,SAR 有望2H25 获批,将带来新增量。早期管线方面,Ouro Medicines 拟融资1.2 亿美元,有望支持CM336 开发,其海外I/II 期临床或于年内启动,考虑GSK 的综合能力和另一股东Monograph 的出色转化医学能力,我们看好其全球商业化机会;此外,CM512 亦有望年内启动海外I/II 期临床。
盈利预测与估值
考虑本次首付款收入,及司普奇拜单抗调价、呼吸适应症权益收回,我们调整24-26 年EPS 预测为(2.51)/(2.71)/(2.41)元(前值:(2.54)/(3.29)/(2.05)元),基于DCF 的目标价为54.91 港币(WACC:10.3%,永续增长率2.5%;11.4%的WACC 和同样永续增长率下的前值为60.93 港币)。维持“买入”。
风险提示:1)药物未在临床中取得预期积极结果;2)药物商业化不确定性。