事项:
公司公告:司普奇拜单抗治疗季节性过敏性鼻炎的新适应症获国家药监局批准上市。
国信医药观点:1)司普奇拜单抗是首个获批上市的国产IL4R 单抗,季节性过敏性鼻炎适应症是司普奇拜单抗获批的第三个适应症,此前,成人中重度特应性皮炎适应症和慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症分别于2024年9 月和2024 年12 月获批上市,三个适应症均有可能通过2025 年的国谈进入医保;2)司普奇拜单抗商业化顺利推进,有望凭借差异化的适应症和优秀的临床数据占据较好的市场份额,当前IL4R 单抗的竞争格局良好,司普奇拜单抗相对其他国产产品占据有利的先发优势;3)康诺亚的CM336、CM313、CM355、CM512等多款在研产品均已授权出海,CMG901 已经进入全球3 期临床,后续管线产品的储备十分丰富。
投资建议:司普奇拜单抗的过敏性鼻炎适应症快速获批上市,成为首个获批此适应症的IL4R 单抗。司普奇拜单抗进入关键的商业化验证期,差异化适应症的获批有望为其在商业化的早期带来一定的竞争优势。
我们维持盈利预测,预计2024-26 年公司的营收为1.04/6.49/13.83 亿元,同比增长-71%/525%/113%,归母净利润为-6.41/-7.76/-3.55 亿元,维持“优于大市”评级。
风险提示
监管进度不及预期的风险、临床进度不及预期的风险、商业化销售不及预期的风险。