尽管面临竞争,康悦达有望凭借多适应症获批、快速覆盖核心市场、优于竞品的临床数据抢占市场份额,公司维持上市首年5 亿元销售指引。我们下调目标价至57 港元,维持买入评级,更多早期管线出海有望催化估值修复。
现金储备充裕,司普奇拜单抗开始贡献收入:2024 年公司收入4.28 亿元(人民币,下同),同比增长21%,主要得益于:1)合作收入3.92 亿元,主要来自CM512、CM536 和CM336 对外许可收入,以及CMG901 合作的后续收入;2)康悦达(司普奇拜单抗)上市后初始销售收入0.36 亿元。
全年净亏损5.15 亿元,比去年的3.59 亿元有所扩大,主要由于管线推进、业务扩张导致研发和销售费用增长。截至2024 年末,公司账上现金21.6亿元,公司预计当前现金储备能够支持未来3 年的稳定发展。管理层对于2025 年的指引:1)康悦达上市首年销售5 亿元;2)研发费用与2024 年基本持平,销售费用持续增加;3)资本开支约3-4 亿元,用于成都研发大楼建设,其中70%将使用中长期贷款,对短期现金流影响较小。
司普奇拜单抗多适应症领域应用潜力可观:我们预计康悦达在2025 年及长期的销售增长将由以下因素驱动:1)目前康悦达已获批成人中重度特应性皮炎(AD)、CRSwNP 和季节性过敏性鼻炎三项适应症,另有青少年AD、结节性痒疹适应症已完成III 期临床研究,预计均将于1H25 递交上市申请,皮肤科和鼻科应用范围有望进一步扩大;2)公司已搭建起约300人的商业化团队,有效覆盖超过1,100 家医院及220 余个城市,并在多家头部医院完成市场准入工作;3)即使面临竞品降价压力,康悦达也有望通过更优异的疗效数据(更高的应答率、更佳的头颈部疗效)取胜。
维持买入评级:我们下调2025-26 年收入预测以反映更谨慎的合作收入预期,同时下调康悦达峰值销售10%至44 亿元以反映竞争格局变化,最终下调目标价至57 港元,公司当前股价仍被显著低估,早期管线BD 出海前景依旧可观,维持买入。