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康诺亚(2162.HK):CM310上市 加速实现早研管线的全球价值

西南证券股份有限公司2025-03-26
  事件:公司发布2024年度报告,2024年收入达 4.3亿元,合作收入为 3.9亿元,司普奇拜单抗收入0.4 亿元。业绩符合预期。
  司普奇拜单抗三大适应症上市,放量在即。司普奇拜单抗治疗成人中重度特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉及季节性过敏性鼻炎的三项上市申请均获国家药监局批准。此外,司普奇拜单抗用于治疗青少年中重度特应性皮炎的Ⅲ期临床研究已完成入组,并于2024 年5月启动了一项评价司普奇拜单抗注射液用于结节性痒疹受试者中的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照III 期临床研究。
  多款产品成功授权,全球化提速。2025年1月,公司与Timberlyne Therapeutics,Inc.订立独家对外许可协议,授予Timberlyne 在全球(不包括中国内地、香港、澳门及台湾)开发、生产及商业化CM313(CD38抗体)的独家权利。2024 年7 月,公司与Belenos Biosciences, Inc.订立许可协议,授予Belenos 在全球(不包括大中华地区)开发、生产及商业化本集团候选药物CM512(TSLP x IL-13双特异性抗体)及CM536 的独家权利。2024 年11 月,公司与Platina MedicinesLtd (PML)订立独家许可协议,授予PML 在全球(不包括中国内地、香港、澳门及台湾)开发、生产及商业化CM336(BCMA x CD3 双特异性抗体)的独家权利。2025 年1 月,康诺亚、诺诚健华及北京天诺健成医药科技有限公司与Prolium Biosciences, Inc.就CM355(CD20 x CD3 双特异性抗体)的开发及商业化订立独家对外许可协议。根据许可协议条款,Prolium将拥有在全球非肿瘤适应症以及亚洲以外地区肿瘤适应症方面开发、注册、生产及商业化CM355 的独家权利。
  技术平台日臻完善,涵盖双抗、ADC、创新抗体药物等。公司已建立高度集成化平台以实现对免疫学及肿瘤学领域的深入研发。平台无缝整合以支持关键药物开发功能,包括抗体筛选、功能评估、体内临床前研究及生物标志物鉴定。
  公司拥有独立完成从药物发现到临床前研究、到临床开发、再到NDA/BLA 申请整个药物开发流程的专业知识及能力。公司核心平台包括新型T 细胞复位向(nTCE)平台、创新抗体发现平台、生物评估平台、高通量筛选高产抗体药物表达细胞平台、新型抗体偶联药物(ADC)平台等。
  盈利预测:随着CM310 的放量,我们预计公司2025-2027 年营业收入分别为7、14.7 和26.6 亿元。
  风险提示:研发进展或不及预期、核心品种商业化进展或不及预期、海外合作或不及预期、政策风险。

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