2024 年全年业绩回顾
　　公司2024 全年实现收入4.3 亿元，其中商业化收入4300 万元，BD 收入3.9 亿元。全年研发费用同比增加23%，共约7.4 亿元。销售费用1.1 亿。截止2025年2 月，公司已建立了超300 人的商业化团队，销售网络已覆盖226 个城市，超1100 家医院。由于研发投入的持续扩大和商业化能力建设，公司全年亏损同比扩大44%，达5.1 亿元。截止2024 年末，公司持有现金及银行理财产品合计21亿，可充分支持公司未来3 年的稳定发展。
　　司普奇拜单抗开启商业化，疗效与差异化布局建立优势2024 年是康诺亚的商业化元年。9 月司普奇拜单抗获CDE 批准上市，商品名康悦达。这是继度普利尤单抗后，全球第二款获批上市的IL-4Rα抗体药物。IL-4Rα抑制剂能够同时抑制IL-4 和IL-13 通路的信号传导，进而抑制2 型炎症反应。
　　度普利尤单抗于2017 年上市，目前已获批特应性皮炎、哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、嗜酸性食管炎、结节性痒疹、慢阻肺等适应症。2024 年度普利尤单抗收入超140 亿美元，超越阿达木单抗成为自免领域药王。
　　司普奇拜单抗分别于2024 年9 月、12 月、2025 年2 月连续获批了特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、季节性过敏性鼻炎3 项适应症。
　　特应性皮炎是全球最常见的慢性皮肤病之一，全球约有2-8%的成年人和10-25%的儿童患有特应性皮炎。中国特应性皮炎患者约7000 万人，其中中重度患者约占28%。目前针对特应性皮炎的靶向治疗，已开发了包括IL-4Rα抗体、IL-13抗体、IL-31 抗体、IgE 抗体、JAK 抑制剂在内的多种靶点，并有更多靶点在持续开发中。仅管相关药物研发相对拥挤，但由于该病患者基数大，病程长，易复发，并且靶向治疗存在耐药问题，因此仍然有庞大的未满足需求。司普奇拜单抗在3 期临床研究中展现了非常优秀的疗效，52 周EASI-90 比例高达77.1%，将特应性皮炎治疗目标提升至了新的高度。除了临床数据上亮眼的疗效外，上市后医生反馈司普奇拜单抗单抗在同类竞品表现不佳的头颈部仍有良好的疗效，且针对原发性和继发性耐药患者同样有效。这些都强化了司普奇拜单抗在特应性皮炎适应症的竞争力。2025 年达必妥（度普利尤单抗）300mg 约价格为1508 元/支，降幅超40%。康悦达也将价格调整为1812 元/支，伴随买二赠一的优惠，单支价格约1208 元，并保持了销售的增长。公司也在积极准备今年的医保国谈，以在医保加持下实现更为快速的放量。
　　在中国市场，除了与度普利尤存在直接竞争关系的特应性皮炎适应症外，司普奇拜单抗率先获批了鼻窦炎伴鼻息肉适应症，并且差异化布局了季节性过敏性鼻炎适应症。目前针对季节性过敏性鼻炎的靶向疗法，仅有日本获批的奥玛珠单抗。
　　司普奇拜单抗为季节性过敏性鼻炎患者带来了新的用药选择。中国季节性过敏性鼻炎发病率约10-15%，存在巨大的市场。过敏性鼻炎患者往往会直接在销售端获取药物，而非通过就诊，因此能够自下而上地提升医生对司普奇拜单抗的认知。
　　鼻窦炎伴鼻息肉与季节性过敏性鼻炎两项适应症的销售相互促进，且相比特应性皮炎相对激烈的竞争格局，也更易于进院准入。公司表示伴随花粉季的来临，鼻科收入贡献已超越特应性皮炎。
　　除了已获批的三项适应症癌，公司2025 年将陆续递交儿童和青少年特应性皮炎以及结节性痒疹适应症的上市申请，进一步挖掘司普奇拜单抗的潜在市场。
　　License-out 密集，NewCo 加速海外临床布局
　　早在2023 年，康诺亚就与阿斯利康达成交易，授予其CMG901 的全球权益，交易总金额超过11 亿美元。CMG901 是目前进度最快的CLDN18.2 ADC，已开展了多项国际多中心临床研究，涉及胃癌、胆道癌和胰腺癌。其2L+ 胃癌及胃食管交界处腺癌的3 期临床预计将于2026 年读出数据。除此之外，2024 年7 月至今，康诺亚通过NewCo 形式实现了4 笔License-out 交易，共涉及CM512（TSLP x IL-13）、CM536（临床前）、CM336（BCMA x CD3）、CM313（CD38）、CM355（CD20 x CD3）5个分子。这凸显了公司管线的价值及BD 团队的高效。目前三家NewCo 的团队已完成搭建。CM512 是全球第二款及潜在BIC 的TSLP x IL-13 双抗，作为司普奇拜单抗之后的下一代产品，除了特应性皮炎外，也将肩负起开发呼吸领域的适应症的使命。2025 年1 月，Belenos 已向FDA 递交了CM512 治疗哮喘的IND 申请。
　　CM313 和CM336 也申报IND 工作会在今年启动。
　　2025 年指引
　　公司维持了2025 年5 亿元的销售目标，并预计研发支出与2024 年持平。公司将继续加大商业化投入的预算费用。预计2025 年还会有小幅亏损。资本支出方面，公司已完成了生产制造基地的一期建设。目前在建的成都研发大楼，预计全年支出3-4 亿，70%将由银行贷款解决，对短期现金流影响比例非常小。