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康诺亚-B(02162.HK):CM310正式启动商业化 关注公司商业化进展

中国国际金融股份有限公司2025-03-28
  2024 年净利润好于我们预期
  公司公布2024 年业绩:收入4.27 亿元,同比增长20.6%;归母净亏损5.15 亿元,净利润亏损好于我们预期,主因产品出海授权收入确认。
  发展趋势
  CM310 三个适应症获批上市,期待2025 年商业化放量。截至2025 年3月,公司核心产品司普奇拜单抗(CM310)已有3 项适应症获CDE 批准上市,分别是成人中重度特应性皮炎(AD)、季节性过敏性鼻炎(SAR)和慢性鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)。2024 年,CM310 贡献收入约4000 万元。截至2025 年2 月,公司商业化团队已达300 人,并计划持续扩招;公司已经完成29 个省市的挂网工作,销售网络已覆盖226 个城市,覆盖了超过1100 家医院。目前CM310 的价格为1812 元/支,赠药形式为买二赠一,我们建议关注今年医保谈判情况。CM310 也同时在开发青少年及儿童中重度特应性皮炎、结节性痒疹、哮喘、COPD 等多个适应症。
  在全球范围内积极开展对外合作。公司已与阿斯利康就CLDN 18.2 ADC(CMG901)达成全球独家授权协议,首付款已于2023 年3 月到账,首笔里程碑付款1000 万美元已于2024 年6 月到账,阿斯利康已启动CM901单药治疗2L 及以上晚期或转移性胃及胃食管结合部腺癌的III 期MRCT 研究,公司预计将于2026 年读出临床数据。此外,公司就CM512(TSLPxIL13)、CM536、CM336(BCMAxCD3)、CM313(CD38)、CM355 通过NewCo 的形式,快速推进海外临床进度。其中,CM313 正在开展多项自免适应症的临床II 期实验,适应症包括ITP、SLE 及IgAN,已于2H24 完成了治疗SLE 的临床I/II 期试验。
  盈利预测与估值
  由于CM310 适应症获批进度超预期,我们上调2025 年收入16.5%至5.0亿元,但同时公司加大了销售投入,我们维持2025 年和2026 年盈利预测基本不变。维持跑赢行业评级,由于公司管线出海开始落地,基于DCF 估值,我们上调目标价10.0%至55.00 港币,较当前股价有22.8%的上行空间。
  风险
  新产品上市、临床试验数据及销售不及预期、竞争加剧

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