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康诺亚(2162.HK):对外合作+商业化销售双轮驱动

海通国际证券集团有限公司2025-03-30
  事件
  康诺亚生物发布24FY 业绩,营收4.3 亿元(+20.9%),其中药品销售额3594 万元,BD 收入3.9 亿元。毛利4.2 亿元(+31.1%),毛利率97.2%(+7.6pct)。研发开支7.4 亿元(+23.3%),研发开支费用率171.7%(+3.3pct)。销售费用1.1 亿元,销售费用占药品销售额308.6%。年度亏损5.1 亿元。截至2024 年12 月31 日,在手现金及现金等价物、短期理财21.5 亿元。
  截至2025 年2 月,公司商业化团队人数超300 人,有效覆盖超过1100 多家医院,220 多个城市,并在多个头部医院完成市场准入工作,为医保后的准入提供基础。
  点评
  对外合作+商业化销售双轮驱动,2024 年至今公司完成多个销售、研发里程碑:
  1) CM310 陆续获批成人中重度特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉和季节性过敏性鼻炎3 项适应症。截至2024 年底,CM310 在3 个半月实现约4000 万元收入。我们认为CM310 能够凭借对特应性皮炎耐药患者的有效性,有望在存量市场实现品牌替代,且后续进入医保后能拓展更大的潜在市场。鼻科适应症的差异化布局,为产品提供了一定入院优势,且能降低大夫手术难度,具备较好的市场需求。过敏性鼻炎患者人群巨大,生物制剂渗透率依然较低,具备较大商业化潜力。我们认为CM310今年有望实现5 亿元销售目标。
  2) CMG901(CLDN18.2 ADC)在2L+ CLDN18.2 阳性的晚期或转移性胃癌或胃食管交界处(GEJ)腺癌的III 期进行中(CMG901全球权益已于2023 年2 月授权给阿斯利康),I 期数据显示,CMG901 在晚期胃癌患者中表现出良好的安全性和显著的抗肿瘤活性,所有CLDN18.2 高表达患者中,剂量2.2 mg/kg 下,ORR 为48%,mPFS 为4.8 个月,mOS 为11.8 个月。我们认为CMG901 有望成为首个获批的CLDN18.2 ADC。
  3) BD 持续推进,通过Newco 快速实现早期管线的海外价值:截至2025 年3 月,公司完成CM512(TSLP×IL13)/CM536(临床前) 、CM336 ( BCMAxCD3 ) 、CM313 ( CD38 ) 和CM355(CD20xCD3)的Newco 合作,有望获得累积首付款达7850w美元,以及超10 亿美元里程碑付款,为公司提供现金流支持。2024 年公司对外合作的收入为3.9 亿人民币,主要来源于CMG901、CM512/CM536 及CM336 项目授权收入,其中来自Newco 的股权收入价值为1.9 亿元。我们认为公司扎实的研发实力是BD 持续产生的基础,看好公司管线后续出海潜力。
  公司研发实力强,平台布局丰富,多个新分子已经/即将进入临床阶段:TCE 平台已有多款分子稳步临床推进中:1)CM336(BCMA×CD3)持续推进治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的I/II 期临床研究,目前处于剂量扩展阶段。2)CM350(GPC3×CD3 双抗)推进治疗晚期实体瘤I/II 期临床研究,目前处于I/II 期临床研究的剂量递增阶段,已观测到初步的积极疗效。CM536(特应性皮炎)、CM551(炎症性肠病)、CM572(特应性皮炎)等分子有望进入IND 阶段。ADC:布局两款针对肿瘤的CM526D1、CM529D1 ADC 管线。聚焦非肝靶向小核酸技术:CM801(IgA 肾病)、CM808(抗凝)、CM810(肌肉流失)。
  盈利预测以及估值
  考虑CM310 的竞品降价及公司商业化团队规划,我们调整2025-26 年收入预测为7.0/12.0 亿元(2025-26E 前值:5.1/11.6 亿元),同比增长+63.2%/+71.7%。考虑商业化团队建设及管线开发计划,我们预测2025-26 年净利润-5.8/-5.5 亿元。采用DCF 估值法,给予WACC 10.0%,永续增长率3.0%(不变),假设汇率RMB:HKD=1.10(不变),我们调整目标价为70.75 HKD/股(前值:68.44 HKD/股),维持“优于大市”评级。
  风险
  慢病渗透速度不及预期的风险,新药审批风险,新药商业化不及预期风险,新药研发风险,技术迭代风险。

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