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康诺亚(2162.HK):业绩符合预期 对外合作和商业化销售双轮驱动

西南证券股份有限公司2025-08-28
  事件:公司发布2025半年度报告,2025上半年收入达5亿元,司普奇拜单抗收入1.7 亿元。业绩符合预期。
  司普奇拜单抗2025 年上半年收入1.7亿元,三项新适应症处于临床Ⅲ期。司普奇拜单抗(CM310)治疗成人中重度特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉及季节性过敏性鼻炎的三项上市申请均获国家药监局批准。司普奇拜单抗用于治疗青少年中重度特应性皮炎的Ⅲ期临床研究正在进行长期安全性评估和随访工作;治疗儿童中重度特应性皮炎的Ⅲ期临床研究正在进行患者入组工作;司普奇拜单抗注射液用于结节性痒疹的随机、双盲、安慰剂对照III 期临床研究于2025年4 月完成患者入组,目前正在进行患者随访工作。
  双抗、ADC产品全线开花。CMG901(Claudin 18.2 ADC)单药治疗Claudin 18.2阳性的二线及以上成人晚期/转移性胃腺癌或胃食管结合部腺癌适应症处于临床Ⅲ期,目前处于患者入组阶段;CMG901 单药及联合治疗Claudin 18.2 阳性晚期实体瘤(胃癌、胰腺癌、胆道癌)处于Ⅱ期临床。CM512(TSLP/IL-13)Ⅰ期安全性和耐受性良好,治疗中重度特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、中重度哮喘、中度至重度慢性阻塞性肺疾病处于临床Ⅱ期。CM518D1(CDH17 ADC)治疗晚期实体瘤处于Ⅰ期剂量递增阶段。
  多款产品成功授权,全球化提速。2025年1 月,公司与Timberlyne Therapeutics,Inc.订立独家对外许可协议,授予Timberlyne 在全球(不包括中国内地、香港、澳门及台湾)开发、生产及商业化CM313(CD38 抗体)的独家权利。2024 年7 月,公司与Belenos Biosciences, Inc.订立许可协议,授予Belenos 在全球(不包括大中华地区)开发、生产及商业化本集团候选药物CM512(TSLP x IL-13双特异性抗体)及CM536 的独家权利。2024 年11 月,公司与Platina MedicinesLtd (PML)订立独家许可协议,授予PML 在全球(不包括中国内地、香港、澳门及台湾)开发、生产及商业化CM336(BCMA x CD3 双特异性抗体)的独家权利。2025 年1 月,康诺亚、诺诚健华及北京天诺健成医药科技有限公司与Prolium Biosciences, Inc.就CM355(CD20 x CD3 双特异性抗体)的开发及商业化订立独家对外许可协议。根据许可协议条款,Prolium将拥有在全球非肿瘤适应症以及亚洲以外地区肿瘤适应症方面开发、注册、生产及商业化CM355 的独家权利。
  盈利预测:随着CM310 的放量,我们预计公司2025-2027 年营业收入分别为8.3、14.7 和26.6 亿元。
  风险提示:研发进展或不及预期风险、核心品种商业化进展或不及预期风险、海外合作或不及预期风险、政策风险。

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