投资逻辑
产能布局全球的中国CAR-T 头部药企,赛道处于腾飞前夕。
公司为国内最早专注于CAR-T 疗法研发的药企之一,目前在实体瘤与血液瘤领域有12 款在研产品,处于头部阵营。公司在中美两地都构建了产能,具备质粒、慢病毒载体和CAR-T 细胞产品的一体化生产能力。
过去5 年来,海外细胞治疗产品CAGR 高约190%。2023 年,中国在现有2 款获批CAR-T 产品基础上,预计会有2-3 款CAR-T 新产品获批;伴随商业保险助力,行业处于提速增长前夕。
血液瘤领域,CT053 疗效优,获批在即;商业化准备就绪。
公司CT053 治疗多发性骨髓瘤的ORR 达90%,三级以上CRS、NT在5%左右;与海外同类产品相比,疗效与安全性数据皆优。
CT053 为中美双报产品,考虑细胞治疗导入市场需要一定的时间,预计2023 年下半年获批,我们假设2023/24/25 年渗透率为0.15%/1.0%/1.2%,定价130 万元/人,预计2023/24/25 年产品回输产生的销售额为0.27/1.82/2.38 亿元。
公司已与华东医药签订商业化合作协议,将由华东医药负责CT053 在中国大陆地区的商业化,公司已取得2 亿元首付款、将获取总计不超过10.25 亿元里程碑款;我们假设2023/24/25 年因合作产生的收入为2(首付款)/0.8/0.5 亿元。
实体瘤领域,CT041 治疗胃癌或突破;下一代CAR-T 技术构建中。
目前业内其他CAR-T 疗法对实体肿瘤的疗效有限,主要因为①肿瘤抗原异质性②实体肿瘤浸润不足③肿瘤微环境免疫抑制。
公司CT041 在末线胃癌患者中显示出60%左右的ORR,显著高于PD-1 单药在此类患者中10%左右的ORR;且产品安全性可控。
CT041 亦是中美双报品种,预计2025 年获批上市。
针对CAR-T 疗法在实体瘤中浸润有限、细胞因子释放综合征等副反应、因制备周期较长导致生产效率不高等问题,公司针对上述挑战,已开发CycloCAR 、THANK -uCAR 、 LADAR 、sFv-ε-basedT 细胞技术,构建了技术护城河。
盈利预测、估值和评级
我们预计,2023/24/25 年公司实现营收2.27/2.62/5.21 亿元。我们用DCF 法对公司进行估值,得出公司的合理市值为102 亿元,对应股价17.79 元,折合20.02 港元。首次覆盖,给予“买入”评级。
风险提示
新品研发及商业化合作不及预期、市场竞争加剧等风险。