事件:近日,公司LY01008(贝伐珠单抗生物类似药)上市申请获CDE受理。
贝伐珠单抗渗透率有提升空间,联合用药潜力巨大:2018 年我国肺癌和结直肠癌新增患者人数分别为77.4 和52.1 万,贝伐珠单抗等药物市场需求强烈。
2019 年原研药Avastin 中国销售额约为28.8 亿元人民币,以人均治疗费用22.6万元计算,目前接受Avastin 治疗的患者约1.27 万人,占比仅1.05%。即使考虑非小细胞肺癌、结直肠癌目前临床上有其他治疗方案,我们认为随着生物类似药的陆续上市、药物可及性的提高,贝伐珠单抗渗透率还有较大的提升空间。此外,贝伐珠单抗的作用机制与众多治疗非小细胞肺癌的小分子靶向药、PD-1 单抗等药物不同,存在联合用药的潜力。
LY01008 与原研等效,产品与团队的先发优势将助力销售:两项与Avastin对比的临床研究证明了LY01008 与Avastin PK 相似、疗效等效。目前国内已上市的贝伐珠单抗生物类似药仅安可达(齐鲁制药)一个,信达生物、恒瑞医药、绿叶制药相关产品处于上市申请阶段,10 个左右的同类产品处于III期临床阶段。LY01008 有望于2021 年获批,成为国内第3 或第4 个上市的贝伐珠单抗生物类似药。整体来看,贝伐珠单抗市场的竞争相对激烈,但鉴于较大的市场增长潜力以及LY01008 相对领先的项目进度,且考虑到公司原先力朴素产品具备良好的市场基础,在适应症上与贝伐珠单抗有一定重合,在产品和团队的协同效应下新产品能更迅速地覆盖到广大医生及患者人群。
盈利预测与估值:考虑LY01008 2021 年上市将为公司带来收益,我们预测2020 年营业收入70.48 亿元,上调2021-2022 年营业收入至81.49 和95.68 亿元,同比增长10.9%、15.6%和17.4%,2021-2022 年上调幅度分别为1.3%和4.6%;预测2020 年股东净利润16.24 亿元,上调2021-2022 年股东净利润至18.36 和20.71 亿元,同比增长10.6%、13.0%和12.8%,2021-2022 年上调幅度分别为1.1%和3.9%。维持目标价5.0 港元,对应2020-2022 年分别为9.47、8.47 和7.72 倍市盈率,20PEG 为0.85,维持“审慎增持”评级。
风险提示:全球疫情影响超预期,新产品研发和销售不及预期,市场竞争加剧。