投资要点
事件:近日,公司利斯的明透皮贴(金斯明)获NMPA批准上市。
阿尔茨海默症患者众多且数量快速增长,用药市场庞大:利斯的明(卡巴拉汀)主要用于轻、中度阿尔茨海默症的治疗。2019 年全球痴呆患者人数高达5000 万,预计2050 年将增长至1.52 亿。我国老龄化程度的提升也直接导致了阿尔茨海默症患者人数的快速增加,治疗需求强烈。截至目前,美国FDA仅批准了5 款药物:他克林(后因肝毒性过大退市)、多奈哌齐、利斯的明、加兰他敏以及美金刚,2003 年以后一直没有批准新药(不含老药组合疗法)面世。目前国内阿尔茨海默症治疗药物以多奈哌齐和美金刚为主,二者合计市场份额在95%左右,利斯的明的市场份额约5%。
透皮贴依从性更好,金斯明和LY30410 有望取得部分市场:利斯的明药物主要有口服剂和透皮贴剂两种。此前由21 个国家100 个研究中心参与的IDEAL临床研究显示,10cm2 的利斯的明透皮贴与12mg 的胶囊基本等效,但与口服剂相比,透皮贴剂避免了口服剂带来的肠胃不适以及部分患者吞咽困难的问题,同时提供平稳持续的药物释放,降低了血药浓度波动带来的副作用,患者使用依从性更好。公司开发的利斯的明透皮贴(金斯明)已于美国、欧洲17 国等多个国家上市,本次获NMPA 批准后亦成为国内首个以一致性评价审评要求上市的透皮贴剂产品,有望在庞大的阿尔茨海默症用药市场上取得一定的份额。此外,公司的创新药物利斯的明多日透皮贴(LY30410)在欧洲的上市申请也已获欧盟主管部门受理,该产品每周给药两次,有望进一步提高患者的依从性,上市后将增强公司在神经系统治疗药物领域的市场竞争力。
盈利预测与估值:公司产品研发进度符合预期,我们维持之前的盈利预测,预计2020-2022 年实现收入70.48、81.49、95.68 亿元,同比增长10.9%、15.6%和17.4%;股东净利润16.24、18.36、20.71 亿元,同比增长10.6%、13.0%和12.8%。维持目标价5.0 港元,对应2020-2022 年分别为9.47、8.38 和7.43 倍市盈率,20PEG 为0.80,维持“审慎增持”评级。
风险提示:全球疫情影响超预期,新产品研发和销售不及预期,市场竞争加剧。