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绿叶制药(2186.HK):临近多项上市审批相关正面催化剂

招商证券(香港)有限公司2020-10-23
考虑到FDA指定的LY3005的PDUFA目标日期为今年四季度,我们预计短期内公司将迎来重要的上市审批催化剂
公司预计在未来12个月内有6款新产品上市,将弥补现有产品销售的增长压力
我们将基于分类加总估值法的目标价下修至6.8港元。当前风险/回报比(9x/8x 20E/21E PER)仍然具有吸引力,维持买入评级
多项短期/长期催化剂值得市场关注
我们预计公司将在今年四季度至2021年迎来多项重大上市审批相关里程碑,1)LY3005(安舒法辛缓释片)用于治疗中至重度抑郁症患者,已临近FDA定于第四季度的《处方药使用费法案(PDUFA)》的审批答复日期。此外,公司预计于2021年中递交LY3005的中国上市申请,或将涵盖包括性冷淡、性功能障碍和认知障碍等更广泛的适应症;2)LY3004(利培酮缓释微球)预计将在第四季度获得国家药监局的上市批准,并计划于2021年中通过505(b)(2)许可途径向FDA递交上市申请。管理层认为相较于现有的口服药物,LY3004将改善精神分裂症患者的用药依从性;3)LY01008(安维汀生物类似药)有望在2021年下半年获得国家药监局的生物药上市批准;4)Lurbinectedin在中国完成桥接试验后,有望于2021年下半年向国家药监局,递交用于二线小细胞肺癌治疗的上市申请。我们认为上述进展表明公司将进入研发收获期。
力扑素的风险将临近释放
我们预计即将公布的国家医保谈判结果将释放力扑素的不确定性风险。我们通过敏感性测试,假设力扑素降价50%并换来30%的销量增长,2021年的盈利预测有12%的下降风险。但此悲观假设仍仅对应9倍的2021年预测市盈率,处于历史市盈率的最低区间。经过年初至今约20%的股价调整之后,我们认为目前的估值已经反映了力扑素的风险预期。
维持买入,基于分类加总估值法的目标价下修至6.8港元
我们将20年与21年的盈利预测分别下调16%与15%,主要反映新冠疫情与集采带来的负面影响。我们将基于分类加总估值法的目标价由7.7港元下修至6.8港元。公司目前股价对应估值接近历史市盈率区间底部(9x/8x 20E/21E PER)。维持买入评级,看好其后期管线逐渐进入收获期。

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