糖尿病患者基数大,CGM 与胰岛素泵带来血糖管理方式革新。
糖尿病患者基数大,疾病负担重,有效的血糖管理对于预防糖尿病并发症具有重要意义。糖尿病管理医疗器械主要包括监测及治疗器械,传统产品以血糖仪、胰岛素注射器、胰岛素笔等为主。
持续血糖监测系统(CGM)和胰岛素泵的出现有望带来血糖管理方式的革新,提供持续、动态的血糖监测和平稳、精准的胰岛素输注。目前全球CGM 市场主要份额由德康、雅培和美敦力等占据,胰岛素泵市场由Insulet、美敦力、罗氏主导。
公司聚焦糖尿病器械,有望成为胰岛素泵和CGM 行业领导者。
微泰医疗是全球唯一一家同时拥有获批上市的贴敷式胰岛素泵和免校准持续葡萄糖监测系统的公司。公司的胰岛素泵产品Equil于2017 年在欧洲和中国获批上市。CGM 产品AiDEX G7 于2020年获得CE 认证,并于2021 年国内申报上市。随着公司产品进入收获期,有望占据糖尿病管理器械领域先发优势。
核心产品性能比肩一线进口品牌,部分性能可能更优。Equil 胰岛素泵采取半抛式、无导管的贴敷式设计,较传统管路式胰岛素泵更轻便、更隐私、更精准、更安全。AiDEX G7 持续血糖监测产品采取免校准设计,在精准度、传感器校准、使用时间、发射器寿命等方面的性能比肩或优于同类进口产品。
胰岛素泵贡献收入近半,新产品上市放量有望推动收入快速增长。公司2020 年营业收入7528 万元,同比增长45.24%,净亏损1.21 亿元,主要由于研发、销售投入较大。公司目前收入主要来自胰岛素泵和传统血糖监测系统,2020 年胰岛素泵贡献收入3474万元,同比增长41%,收入占比46.2%,随着CGM 产品在欧盟上市并有望近期在国内获批,公司收入有望进一步快速增长。
受益于糖尿病管理器械行业持续成长,公司有望快速发展。经过多年研发积累,公司核心产品已经进入收获期,新一代胰岛素泵和CGM、人工胰腺等后续研发管线具有战略纵深。考虑到行业技术迭代、厂商推广力度加大、产品成本降低等因素有望推动胰岛素泵和CGM 的市场认可度和渗透率持续提高,公司有望凭借糖尿病器械领域的先发优势实现收入和利润的快速增长。7 月28日公司在H 股发行上市申请已获得证监会批复,核准公司发行不超过13,800 万股境外上市外资股。截止目前公司暂未披露具体发行方案。建议积极关注公司上市进度,首次覆盖暂无评级。
风险提示:产品研发注册风险;市场推广风险;新技术替代风险;持续亏损风险。