报告摘要
公司概览
和誉成立于2016年,是一家临床阶段的生物制药公司,致力于发现及开发创新差异化小分子肿瘤疗法。公司目前已经战略性地设计开发了14条专注于肿瘤治疗领域的管线,其中有5款处于临床阶段。
ABSK011及ABSK091为公司的核心产品。ABSK011为自主研发,是一种有效的高选择性小分子成纤维细胞生长因子受体4(FGFR4)抑制剂,为中国大陆获得临床批准的首个产品。ABSK091为AZ引进品种,前称为AZD4547,为FGFR亚型1、2及3的高效及选择性抑制剂。于现阶段,主要就治疗肝细胞癌(HCC)、尿路上皮癌(UC)及胃癌(GC)开发核心候选产品。此外ABSK021(CSF-1R)已在美国和中国启动了Ib临床试验;从X4 Pharmaceuticals 引进的ABSK081(CXCR4)正在中国开展联合君实生物的特瑞普利单抗治疗三阴乳腺癌的Ib/II期临床试验。
行业状况及前景
小分子肿瘤药物于2020年的全球市场规模为542亿美元,预计2025年和2030年将分别达到969亿美元和1,470亿美元,2020年至2025年的复合年增长率为12.3%。中国小分子肿瘤药物市场于2020年达到人民币375亿元,预计2025年达到人民币1,205亿元, 2030年进一步达到人民币2,070亿元,2020年至2025年的复合年增长率为26.3%。
于2020年,全球泛FGFR抑制剂市场规模已达到约1亿美元,预期于2035年将增至215亿美元。预计于2035年,FGFR4抑制剂市场规模将达到33.5亿美元。
目前,免疫抑制剂主要是PD-1和PD-L1抑制剂。2020年,PD-1和PD-L1药物的全球销售额达到近300亿美元,均为大分子药物。预计2030年全球小分子口服药物可达376亿美元。
优势与机遇
可发现小分子肿瘤精准治疗及小分子肿瘤免疫治疗等疗法的内部研发团队。
主要靶向FGFR、 EGFR及KRAS的小分子肿瘤精准治疗候选药物组合。靶向肿瘤免疫细胞的小分子肿瘤免疫治疗早期候选药物组合。临床开发实力将候选药物推向潜在市场。经验丰富的管理团队由在药物发现及开发方面有著良好往绩的创始人所领导,并得到蓝筹投资者支持。
弱项与风险
产品上市及推广进度不及预期
行业竞争加剧