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和誉-B(02256.HK):临床持续推进 药物发现能力获跨国药企认可

中国国际金融股份有限公司2022-03-21
2021 年亏损幅度小于我们预期
公司公布2021 年业绩:收入2268 万元,归母净亏损18.1 亿元,亏损幅度小于我们预期,主因可转可赎回优先股公允价值亏损小于预期。
发展趋势
关注临床管线进展。公司2017 年至今已确认至少10 个临床前分子候选物,其中多个已进入临床阶段。核心产品中pan-FGFR、FGFR4、CSF-1R及CXCR4 抑制剂正在推进关键临床(Ib/II 期),其中:1)ABSK011(FGFR4)单药每日一次180mg 用于FGF19+肝细胞癌二线的Ib 期临床剂量爬坡已拓展至每日320mg,联合阿替利珠单抗(罗氏,PD-L1)用于FGF19+肝细胞癌的II 期临床已于22M1 实现首例给药;2)ABSK091(pan-FGFR)于22M2 与百济神州达成合作,共同推进联用替雷利珠单抗(PD-1)用于FGFR2/3 异常的尿路上皮癌的临床探索,并于22M3 获得美国食品药品管理局(FDA)用于胃癌的孤儿药认证。差异化小分子PD-L1抑制剂ABSK043 已于21M8 在澳大利亚完成I 期临床的首例给药,FGFR2/3 选择性抑制剂ABSK061 于21M9 取得FDA 批准在美开展I 期临床,公司预计将在近期启动入组。
小分子药物发现能力获跨国药企认可。2022 年1 月,公司公告与礼来就药物早期研发达成合作。和誉将利用其自有药物研发平台,针对新型且有挑战性的药物靶点开展小分子药物的发现与开发;在合作中,礼来将提供相关靶点的早期发现资料等疾病知识与能力。该合作潜在里程碑付款可达2.58 亿美元,我们认为该项合作反映了跨国药企对和誉在新型复杂靶点领域小分子药物开发能力的认可。
现金储备充裕,可维持规模稳健成长。截至2021 年,公司在手现金及银行结余约25.5 亿元。公司研发团队约100 人,核心团队均在小分子研发及临床研究有丰富的国际及国内经验,2021 年公司研发费用约2.26 亿元,同比增长70%;其他团队约50 人,2021 年公司行政开支1.25 亿元,其中雇员成本约0.70 亿元,用于IPO 的第三方咨询服务成本约0.43 亿元。我们认为公司在手现金可维持未来数年必要的组织规模扩大及后续临床投入。
盈利预测与估值
考虑到公司对外合作进展及可能取得的里程碑收入,我们上调2022 年收入预测300%至2000 万元,首次引入2023 年收入预测6000 万元;由于公司临床投入小于预期,我们调整2022 年归母净亏损由-6.16 至-4.42 亿元,首次引入2023 年归母净亏损预测-5.32 亿元。维持跑赢行业评级和6.76 港元目标价,较当前股价有39.7%的上行空间。
风险
临床试验进度、新药上市及商业化不及预期;监管及竞争导致价格承压。

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