我们首次覆盖和誉,首予“买入”评级,目标价为5.6 港元。我们看好公司:1)完善的FGFR 靶向药布局,涵盖各类突变和耐药机制;2)I/O 布局中的创新靶点和便捷的口服给药方式。我们预计,到2033年,公司现有管线将至少能产生53 亿元人民币的销售收入。
五款产品迭代,完美覆盖FGFR 领域:和誉目前管线中有至少14 个候选药物,其中6 款已进入临床试验。公司在FGFR 靶点家族上布局了5 款产品,其中处于临床阶段的有:1)FGFR4 抑制剂ABSK011,目前单药/联合Tecentriq 治疗肝细胞癌已进入POC 研究阶段;2)泛FGFR 抑制剂ABSK091,单药治疗已进入POC 研究阶段。此外,还有有望克服前代耐药问题的新一代FGFR 抑制剂在临床前阶段。
FGFR 突变在肝癌、胃癌、乳腺癌、膀胱癌等多个癌种中均有较高的发生概率(约10-35%),因此,我们认为公司有望凭借行业中最全面FGFR 药物布局,最大化在这一靶点中的研发和商业化潜力。
I/O 领域聚焦下一代靶点和新型给药方式:公司有三款I/O 药物处于临床阶段,涵盖CSR-1F、CXCR4 等更具创新意义、竞争格局更好的靶点。值得注意的是,公司的I/O 管线全部为小分子药物,可口服给药,有望极大提升患者的用药意愿和依从性。例如,公司的口服PD-L1 抑制剂ABSK043 目前在澳洲I 期临床试验中,并在中国取得临床批件;临床前动物体内试验结果显示该药的疗效与PD-L1 单抗相似。小分子CD73 抑制剂ABSK051 临床前疗效数据显著。
优异的创始团队和对外合作战绩:公司创始团队平均拥有20 年以上的药品研发经验,涉及肿瘤、免疫学、神经退行性病变等领域,并曾在礼来、诺华、默沙东、强生等知名跨国药企的研发团队或管理层担任要职。此外,公司还和阿斯利康、礼来、罗氏、百济等全球领先生物制药企业达成产品授权、药物共同发现、共同开发等多项合作,侧面印证了公司在早期研究和临床开发上的强大实力。
估值:我们预测和誉2022-24E 收入分别为0.2 亿/0.9 亿/0.4 亿元人民币,主要由潜在里程碑收款驱动,而产品销售将从2025 年起贡献收入。我们基于经POS 调整的收入预测和DCF 估值模型对公司进行估值,对WACC 和永续增长率的假设分别为12.2%和2.0%,得到公司目标价为5.6 港元,对应39 亿港元市值。
投资风险:奥雷巴替尼销售不及预期,后续临床开发遇阻