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和誉-B(02256.HK):临床前项目陆续推进 多项关键数据年内有望读出

兴业证券股份有限公司2022-08-25
  投资要点
  在研管 线顺利推进,多项关键数据年内有望读出:2022 H1 公司在研管线顺利推进,多个在研项目取得重要进展,下半年多项关键数据有望读出。
  (1)精准治疗领域,ABSK011(FGFR4)针对FGF19 过表达的肝细胞癌(HCC)患者二线单药治疗的1b 期试验现正进行不同剂量组的患者入组,预计H2 有望读出初步POC 数据。同时联合Roche 阿替利珠单抗治疗FGF19 过表达晚期HCC 的2 期试验也正在入组。ABSK091(Pan-FGFR)二线单药治疗FGFR2/3 突变尿路上皮癌(UC)的2 期试验正在入组,预计年内读出POC 数据,联合替雷利珠单抗治疗UC 也于2022 年5 月获批IND。(2)免疫治疗方面,ABSK021(CSF-1R)治疗腱鞘巨细胞瘤获药监局突破性疗法认证(BTD),1b 期试验下半年有望读出初步数据。ABSK081(CXCR4)联合君实生物特瑞普利单抗治疗三阴性乳腺癌的1b/2 期试验正在国内进行入组,合作伙伴X4 在海外进行的WHIM 综合征3 期试验年内有望读出关键数据。
  持续推进临床前候选化合物,下半年有望递交多项IND 申请:2022H1 公司取得ABSK043(口服PD-L1 小分子抑制剂)以及ABSK061(FGFR2/3抑制剂)两项IND 批件,下半年有望为自主研发的ABSK121(突变型Pan-FGFR)、ABSK012(突变型FGFR4)以及ABSK051(CD73)三款小分子药物递交IND 申请,同时对ABSK112(EGFR Exon20)以及ABSK071(KRAS-G12C)启动临床前研究。随着更多临床前候选化合物的快速推进,公司在研管线将持续丰富,强大的早期药物发现能力优势渐显。
  携手礼来开创新型合作模式,潜在里程碑费用达2.58 亿美元:2022 年1月公司与礼来达成一项全球共同早期研发合作协议,针对一项未公开靶点进行药物发现以及未来潜在商业化。此次合作采用一种全新的合作模式,礼来提供该靶点的早期资料,公司负责进行药物开发;若达到商定终点,礼来有权进一步开发并商业化该化合物,公司有望获得最高达2.58 亿美元的里程碑费用以及按销售额一定比例计算的特许权使用费。此次合作开创了药企合作研发的全新模式,同时也是对公司自主研发能力的高度认可。
  在手现金充沛,短期不存在融资压力:2022 年上半年,公司拥有现金及银行结余24.97 亿人民币(合约3.72 亿美元),账上现金充足,现金流稳定,可支持公司各类经营活动,数年内不存在融资压力。
  风险提示:在研管线推进不及预期、产品或适应症竞争格局恶化、行业政策风险。

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