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和誉-B(02256.HK):CSF-1R抑制剂全球三期启航 静待差异化创新落地

兴业证券股份有限公司2023-03-21
  投资要点
  事件:公司公布2022 年年报,non-GAAP 研发开支为3.14 亿元(21 年为1.76 亿元),non-GAAP 行政开支为0.73 亿元(21 年为0.85 亿元),non-GAAP 年内亏损为3.86 亿元(21 年为1.96 亿元)。
  点评:公司差异化创新启航,各项管线进展顺利,其中CSF-1R 抑制剂Pimicotinib 针对TGCT 适应症成功获得中美突破性疗法认定,三期随机双盲对照试验已获得中美批准,上市路径明确,公司也有望通过丰富的对外合作,将公司创新价值最大化。
  盈利预测与评级:和誉医药专注差异化小分子药物创新,目前已经构建具有全球竞争力的特色管线,核心产品CSF-1R 抑制剂Pimicotinib 成功获批中美三期临床,上市路径清晰,FGFR 系列管线形成丰富布局,PD-L1小分子等差异化品种有望陆续展现价值,我们看好公司的长期发展,上调为“增持”评级。
  风险提示:在研管线推进不及预期、产品或适应症竞争格局恶化、行业政策风险

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