公司近况
12 月4 日,公司公告就ABSK021(Pimicotinib,CSF-1R)与Merck达成交易,后者以总额最高达6.055 亿美元的首付款、行权款及里程碑付款以及双位数销售分成取得ABSK021 大中华区商业化权益及全球权益优先选择权。
评论
ABSK021 出海交易落地,关注国际临床推进。根据公司公告,和誉将ABSK021 的大中华区商业化权益及全球商业化独家选择权授予Merck,后者将支付7000 万美元不可退回的首付款,并将在行使独家选择权时支付额外行权费用,以及其他研发及商业化里程碑付款,上述款项合计最高可达6.055 亿美元;此外和誉还将获得ABSK021 年净销售额两位数比例分成。
我们认为这一交易在为公司带来现金流入的同时,也反映了跨国药企对公司创新分子的认可。目前ABSK021 用于腱鞘巨细胞瘤(TGCT)的III期临床已在中美欧推进,公司预计该临床有望于2024 年初完成入组,并在2024年读出,我们建议关注后续临床推进及Merck行权情况。
ABSK021 用于TGCT具备优势,更多适应症临床正在推进。根据CTOS更新的数据,ABSK021 用于TGCT患者ORR达到87.5%,25 周ORR达到68.8%,而其他CSF-1R抑制剂Pexidartinib(已上市)及Vimeseltinib(Deciphera,公司预计2Q24 向FDA递交NDA)25 周ORR为39%/40%,;安全性方面,Pexidartinib及Vimeseltinib分别存在较高的3-4 级肝酶异常与CPK升高,而ABSK021 目前整体安全性数据较好。基于亮眼的数据,ABSK021 已取得NMPA/FDA/EMA的突破性疗法/优先药物资格认定。除TGCT外,ABSK021 还在推进cGvHD(慢性移植物抗宿主病)、胰腺癌等临床,公司预计在2024 年将读出cGvHD的II期数据。
现金储备及差异化管线储备丰富。近期公司股价因BD利好兑现出现波动,但我们关注到截至1H23 公司账面净现金超20 亿元,综合考虑现金消耗以及本次交易带来的7000 万美元现金,我们估算公司在交易完成后的账面现金仍超过20 亿元,与当前市值接近。而除ABSK021 外,公司还有多项中早期管线(如FGFR4、口服PD-L1 等)在近期披露了积极数据,且公司计划于2024 年做更多数据更新,并同时推进更多早期项目的BD工作。我们建议关注短期股价波动带来的进一步投资机会。
盈利预测与估值
我们预计授权首付款将于2024 年确认,我们维持2023 年盈利预测,调整2024 年归母净亏损预测由5.4 亿元至0.5 亿元。维持跑赢行业评级,根据DCF模型,综合考虑板块波动,维持目标价6.76 港币(72%上行空间)。
风险
临床试验进度、新药上市及商业化不及预期;监管及竞争导致价格承压。