事件
　　近期，Pimicotinib（ABSK021）针对适应症腱鞘巨细胞瘤的国际多中心III期临床试验数据读出。
　　Pimicotinib III 期临床试验结果公布，展现出优异疗效和安全性Pimicotinib（ABSK021）是和誉医药自主研发的CSF-1R 小分子抑制剂，获得中美欧三地突破性疗法或优先药物认定，具有成为best in class 药物的潜力。最新数据显示，第25 周匹米替尼的ORR 为54.0%，而安慰剂组3.2%（p<0.0001）。每日一次口服匹米替尼的治疗耐受性良好，因治疗相关不良事件而终止治疗的比例极低，最佳ORR 达85.0%，中位治疗持续时间达到20 个月。
　　2023 年12 月，和誉医药与德国默克公司就Pimicotinib 达成独家许可协议，目前ABSK021 针对适应症腱鞘巨细胞瘤的国际多中心III 期临床试验数据读出，我们预计默克有很大可能行使全球商业化选择权，支付和誉医药额外的期权费用。
　　Pimicotinib 适应症持续拓展。在2024 年的ASH 年会上，和誉医药公布了Pimicotinib 针对一线或多线治疗失败的慢性移植物抗宿主病患者的II 期临床数据。数据显示，所有剂量水平的总体客观反应率（ORR）均为 57.7%。
　　中位应答时间（TTR）为4 周，分别有78.6%、35.7%和21.4%的参与者出现TEAEs、≥3 级TEAEs 和严重TEAEs，治疗后观察到显著的药效学变化，展现出良好的疗效和安全性。
　　ABSK011 最新临床I 期数据公布，药物临床试验进展加快ABSK011 是公司自主研发的高选择性小分子FGFR4 抑制剂，于2024 年4月获FDA 授予治疗HCC 的孤儿药认定。9 月15 日，和誉医药在2024 年ESMO年会上公布ABSK011 在I 期临床试验中针对FGF19 过表达的晚期肝细胞癌的安全性和有效性的最新临床数据，其中依帕戈替尼220mg BID 组在经免疫检查点抑制剂（ICIs）和多靶点小分子酪氨酸激酶抑制剂(mTKIs)治疗的FGF19 过表达肝细胞癌患者中展现出优异的有效性，其ORR 达到44.8%，mDOR 为7.4 个月，mPFS 达到5.5 个月。
　　研发布局多款差异化早期品种，临床前药物开发有序推进ABSK043 目前在澳洲进行的 I 期试验已接近尾声，并将在2024 年ESMO 年会上展示该药物治疗晚期实体瘤患者的最新1 期研究结果；ABSK06 是全球范围内首个进入临床试验的高选择性小分子FGFR2/3 抑制剂，2024 年7 月获得NMPA 关于开展实体瘤的I 期联合临床试验的IND 批准。
　　临床前药物方面，新一代可入脑、MTA 联合的PRMT 抑制剂ABSK131,在活性、选择性、入脑特性方面具备同类最佳潜力。和誉医药自研的一款高选择性及可入脑的新一代抑制剂ABK3376，可有效抑制第三代EGFR-TKI 耐药后产生的C797S 变异，其大中华区权利已授予艾力斯，目前已经完成IND准备工作。
　　盈利预测和投资评级
　　考虑到公司核心产品ABSK021 试验结果读出优秀以及公司和默克之间达成的独家许可协议，我们将公司2024 至 2025 年营业收入从0 亿、1.83 亿元上调至5.47 亿、6.36 亿元，预计2026 年的收入为6.17 亿元；将2024-2025的归母净利润-8.06 亿、-6.56 亿元上调至0.03 亿元、0.28 亿元，预计2026年的归母净利润为0.13 亿元。 维持“买入”评级。
　　风险提示：研发进度不及预期、政策变动风险、市场竞争激烈