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和誉-B(02256.HK):专注小分子疗法 全球创新步入收获阶段

广发证券股份有限公司2024-12-06
  核心观点:专注小分子肿瘤疗法,专业化团队赋能全球创新。和誉医药成立于2016 年,是一家研发驱动、临床阶段生物制药公司,致力于发现和开发创新且差异化的小分子抗肿瘤疗法。公司创始人和高管团队拥有丰富的药物开发经验和行业背景,赋能全球性创新药物开发。
  全球BIC 新药,公司首款药物Pimicotinib 即将商业化。Pimicotinib是公司自主研发的一款口服、高选择性、高活性CSF-1R 小分子抑制剂。根据公司官网,2024 年11 月,Pimicotinib 治疗不可切除TGCT的全球III 期临床已读出顶线数据,在临床研究中表现出全球BIC 疗效,即将递交上市申请;Pimicotinib 治疗cGvHD 的II 期临床初步研究结果将在2024 年ASH 大会读出。2023 年12 月,公司与德国默克就Pimicotinib 达成独家许可协议,助力公司核心管线全球商业化。
  在研管线梯队布局,创新驱动公司长远发展。根据公司2024 年中报,公司已经形成一个由16 种候选药物组成的产品矩阵,其中10 种药物已进入临床阶段。公司多个核心管线Irpagratinib(FGFR4)、ABSK061(FGFR2/3)和ABSK043(口服PD-L1)处于II 期临床阶段,其中Irpagratinib 治疗肝细胞癌将进入注册临床阶段;公司持续探索早期优质管线治疗潜力,创新驱动公司长远发展。
  盈利预测与投资建议。公司专注于全球创新且差异化的小分子肿瘤疗法,随着首款产品即将商业化,公司发展迈入新阶段。我们预计公司24-26 年收入分别为5.17、6.20 和5.71 亿元,EPS 分别为0.02、0.21和0.14 元/股,采取风险调整DCF 法得到公司合理价值为7.45 港元/股,首次覆盖,给予“买入”评级。
  风险提示。新药研发失败风险、新药商业化不及预期风险、药品政策和监管风险、对外授权不及预期风险。

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