事件：
　　公司宣布，其自主研发的高选择性小分子FGFR4 抑制剂依帕戈替尼(ABSK011) 已获中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准，开展治疗肝细胞癌（HCC）的注册性临床研究。
　　点评观点：
　　晚期肝癌缺乏有效药物，公司产品前期临床数据优秀，空间广阔此次获批的注册性临床研究是一项多中心、随机、双盲的研究，评估依帕戈替尼联合最佳支持性治疗（BSC）与安慰剂联合BSC 在经免疫检查点抑制剂(ICI)和多靶点酪氨酸激酶抑制剂(mTKI)治疗的成纤维细胞生长因子 19(FGF19)过表达的晚期或不可切除的肝细胞(HCC)患者中的有效性和安全性。目前，晚期肝癌病人缺乏有效的治疗方案。
　　FGF19 过表达的患者往往预后更差，因此迫切需要新的治疗选择。
　　依帕戈替尼是一种高选择性小分子FGFR4 抑制剂，被开发用于治疗FGF19 过表达的晚期肝细胞癌（aHCC）。全球约30%的HCC 患者存在FGF19 过表达。开发针对该信号通路的靶向疗法代表了治疗HCC的一种新颖的创新方法，全球尚无FGFR4 抑制剂获批上市。前期临床数据显示依帕戈替尼220mg BID 联用阿替利珠单抗队列在既往接受过 ICI 治疗的 FGF19+ HCC 患者中实现了 50% 的ORR。
　　高效研发效率升级现有临床产品，积极拓展国际化：
　　研发是公司未来发展的核心，研发团队由约221 名专业人员组成，专注于肿瘤领域，其中70%拥有研究生或以上学位，21%持有博士学位。
　　药物发现由徐耀昌博士、喻红平博士和陈椎博士领导，他们在多个成功商业化的药物项目中做出了重要贡献。自2016 年成立以来，公司开发出由16 种主要专用于肿瘤学的候选药物组成的产品管线，包括10 种处于临床阶段的候选药物。公司的候选药物主要为专注于小分子肿瘤精准治疗及小分子肿瘤免疫治疗领域的小分子药物。在2023 年12 月，与Merck 签署的许可协议授予其在中国、香港、澳门和台湾对Pimicotinib 及相关产品的独家商业化权利，并提供全球商业化的选择权。协议总金额达605.5 百万美元，包括首付款7000 万美元、行权款及研发与商业化里程碑付款。还将收取年净销售额的两位数比例作为销售提成。该药物也在全球范围内的三期临床试验在2024 年11完成国际多中心关键临床数据的读出，第25 周匹米替尼的ORR 为54.0%，而安慰剂组为3.2%，具有显著的统计学意义。
　　我们的观点
　　公司创始人团队徐耀昌博士、喻红平博士和陈椎博士具有创新药企业家精神，公司在小分子药物方面具有强大的竞争力，此次依帕戈替尼治疗肝癌的注册性临床顺利获批，体现公司的创新药研发高效率，公司未来在肿瘤领域取得重磅新药，市场空间广阔，目前价值严重低估，长期看好公司的发展前景。