事件简评
国家药监局 12 月 17 日官网公示,巨子生物骨修复材料获批三类医疗器械,符合此前招股书 24Q4 拿证预期。1)适应症:牙颌骨、牙槽骨缺损填充和修复;2)优势:既能快速塑形不塌陷起到支撑作用,又具有引导骨再生的高效修复作用;3)成分:无机成分为羟基磷灰石颗粒,有机成分为大分子多糖。
事件点评
严肃医疗领域:基于胶原蛋白的生物医用材料市场规模由 17年的 10 亿元增至 21 年的 32 亿元、复合增速 33.5%,预计 27年进一步增至 199 亿元,22-27 年复合增速 35.1%(沙利文数据)。供给端看,据药监局,除巨子生物外,奥精医疗科技、天津市赛宁生物等旗下的胶原蛋白+羟基磷灰石复合的骨修复材料已获批三类械。
更可期的是羟基磷灰石在医美领域的合规应用。1)优势:
羟基磷灰石在医美领域主要用于骨缺损填充和软组织注射填充,特有粒径工艺的羟基磷灰石具备刺激胶原再生、收紧提升的功效,且可被人体安全代谢,对比传统的胶原和玻尿酸填充剂,效果持续周期更长。2)国内获批进展:目前羟基磷灰石材料在国内医美领域尚无合规三类证。2023 年Radiesse 在国内已经启动了“纠正中重度鼻唇沟皱纹”适应症的注册临床;24 年 9 月艾尔建宣布 HArmonyCa 在中国完成注册检验,即将展开临床试验;摩漾生物羟基磷酸钙面部填充剂产品推进三类证获批中。3)市场空间:根据 ISAPS(国际美容整形外科学会),23 年统计的国家中羟基磷灰石疗程数总计达到 34.5 万次、同比-1.7%(同期玻尿酸/肉毒素 556.5/887.8 万次、同比+29.1%/-3.7%),19-23 年复合增速 12.8%(同期玻尿酸/肉毒素为 6.6%/9.1%)。
布局羟基磷灰石材料公司包括丸美股份(投资了以改性羟基磷灰石材料为核心的摩漾生物)、昊海生科(海魅云境产品核心成分为活性多孔 CaHA 羟基磷灰石生物陶瓷),华熙生物(子公司益而康生物主营胶原蛋白海绵、人工骨产品)。
盈利预测、估值与评级
妆品持续完善多单品矩阵,医美明年预期落地。考虑双十一线上表现亮眼,上调盈利预测,预计 24-26 年经调整净利润20.9/25.5/30.6 亿元(前值 20.3/25.2/30.1 亿元)、同增43%/22%/20% , 归母净利 润 20/24.6/29.7 亿 元 , 同 增38%/23%/21%、对应 PE 25/20/17 倍,维持“买入”评级。
风险提示
营销投放/新品销售/技术发展/医美产品落地不及预期