2025 年10 月21 日巨子生物旗下自主研发申报的重组I 型α1 亚型胶原蛋白冻干纤维械三类证获NMPA 批准上市，注册证编号为国械注准20253132049，标志公司打开医美端新增长曲线。
　　投资逻辑
　　产品获批实现监管壁垒突破，管线布局领先。本次获批的固体冻干纤维制剂为公司三类械管线中首个获批的药械组合产品，标志着公司在监管审批壁垒上的重大突破。获批产品使用人源化序列，选用人天然I 型α1 单链氨基酸序列中的305-1057 位共753 个氨基酸，具备卓越的生物相容性与安全性，适用于面部真皮组织填充以纠正额部动力性皱纹，包括眉间纹、额头纹和鱼尾纹。公司后续还布局有液体、凝胶与交联凝胶等剂型，产品矩阵持续丰富，进一步巩固其在重组胶原蛋白领域的综合竞争力。
　　技术平台构建差异化壁垒，多型别研发覆盖全赛道。公司凭借超过50 种分子的重组胶原蛋白分子库，在型别研发上实现广泛布局，且包括全长链、截取片段、重复链等多个类别。本次获批的I 型胶原蛋白填补了该型别在注射领域的市场空白，与市场上已有的III 型胶原产品形成明确差异化竞争。公司同时推进Ⅳ型、ⅩⅦ型等胶原蛋白面向热损伤修复、毛发再生等领域的应用，具备多适应症方向的全面技术积累与产品布局能力。
　　商业前景明确，医美板块驱动业绩与估值双升。本次械三证获批将推动公司医疗器械业务实现由二类辅料向三类注射的跃升，带动板块收入大幅提升。未来注射类产品有望基于现有械二产品实现提价，驱动毛利率提升。公司现有械二产品可丽金星光瓶终端价可达平均2000 元/4ml，充分验证市场对公司重组胶原蛋白产品的高支付意愿与品牌认可。公司凭借已建立的渠道基础与重组胶原市场的认知基础，公司注射新品有望在高接受度下快速放量，商业化进度较行业初期提速，带动整体业绩与估值上行。
　　盈利预测、估值与评级
　　我们认为次械三证获批有力打开公司长期成长天花板，带来EPS与估值的双重上修。基于公司医美业务实现突破，医用敷料与功效性护肤品稳健增长，叠加短期内舆情影响逐渐消散，我们预测公司2025-2027 年EPS 为2.35/2.83/3.38 元，对应PE 分别为16/13/11 倍，维持买入评级。
　　风险提示
　　获证进度、医美产品落地、新品销售不及预期。