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巨子生物(2367.HK)点评:首款Ⅰ型重组胶原三类械获批 打开医美成长新曲线

东吴证券股份有限公司2025-10-24
  投资要点
  事件:2025 年10 月21 日巨子生物重组胶原三类械获批,产品名称为重组Ⅰ型α 1 亚型胶原蛋白冻干纤维(注册证编号:国械注准20253132049),产品形态为白色或类白色海绵状固体,由重组Ⅰ型α1亚型胶原蛋自组成,不具备三螺旋结构,使用时以无菌生理盐水溶解(10mg/12mg/16mg/18mg/20mg/22mg/24mg 每瓶等规格),适应症为面部真皮组织填充以纠正额部动力性皱纹,包括眉间纹、额头纹、鱼尾纹。
  公司共有4 款申请中的重组胶原注射械三产品:巨子生物目前主要有4款申请中的重组胶原注射械三产品,①水光-重组胶原蛋白液体制剂(全面部),②水光-重组胶原蛋白固体制剂(面部皱纹-眉间纹/额头纹/鱼尾纹),③填充-交联重组胶原蛋白凝胶(鼻唇沟/法令纹),④填充-重组胶原蛋白凝胶(颈纹),本次获批的是产品②用于眉间纹/额头纹/鱼尾纹等的重组胶原蛋白固体制剂。
  公司械三重组胶原产品进入优先审批通道:巨子生物的胶原注射产品,2022 年上市的时已经在申报,在25Q4 开始获批,其他几款产品也可期进度。2024 年12 月5 日,巨子生物的三类械重组胶原蛋白凝胶(颈纹)产品进入优先审批通道,优先审批通道平均审核时间相对较短,我们预计公司械三获批进度可期,边际催化弹性较大。
  持续科研创新,拓展技术应用边界:公司25 年8 月,公司两项创新成果获国家知识产权局专利授权,分别为一种修护基底膜和舒缓褪红的重组IV 型胶原蛋白组合物(中国发明专利:ZL202510192782.1)和富含人参苷Rg3 、Rk1 和Rg5 的人参发酵产物( 中国发明专利:
  ZL202411595271.6)。该两项授权专利,前者为敏感性皮肤护理提供了全新解决方案,后者为缓解认知障碍、改善记忆等带来针对性创新解决方案。巨子生物持续深化在生物科技领域的专利布局,不断拓展合成生物学技术应用边界。
  盈利预测与投资评级:公司是我国重组胶原领域引领者,品牌力和产品力领先,凭借核心技术平台与渠道拓展,消费端与医疗端双轮驱动下保持成长性,未来拓展肌肤焕活可期。我们维持2025-2027 年归母净利润预测25.66/32.14/40.46 亿元,同比分别+24%/+25%/+26%,最新收盘价对应2025-2027 年PE 为16/12/10X,维持“买入”评级。
  风险提示:终端需求不及预期,行业竞争加剧等

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