上半年收入预告同比增长134.6%
公司公布2021年上半年业绩预告,营业收入2.39亿元,同比增长134.6%,符合我们的预期。
关注要点
TAVI植入维持强势增长,二代逐步放量。据公司披露,2020年公司共完成2,200台经导管主动脉瓣置换手术,同比2019年增长50%以上。我们预计2021年上半年公司产品继续维持强势增长,植入量或有望达到1,800-2,000台。二代产品VenusA-Plus去年年底获批后亦逐步启动商业化,进院开展顺利,我们预计上半年植入量达到350-400台。我们认为公司全年有望完成4,000-4,500台TAVI手术的指引目标。
脑保护器和肺动脉辦产品海外获批在即。公司公告,2020年9月向FDA提交脑保护器产品TriGUARD3上市申请,我们预期该产品年内将在美国获批;经导管肺动脉瓣产品VenusP-Valve已经在英国获得特殊使用许可,并在英联邦国家启动商业化销售,CE注册认证亦处于最后审核阶段,公司预期将于年内获批并实现欧洲市场的销售。我们认为公司产品顺利出海将打开新的收入成长空间。
在研产品顺利推进。根据公司公告,心脏瓣膜各产品研究进展顺利,Vitae(球扩干瓣)完成动物实验,我们预期或将在下半年进入人体临床试验;来自于Pi-Cardia的产品Leaflex完成技术转移,预期下半年开启针对主动脉瓣严重钙化的人体试验研究。在二尖瓣/三尖瓣领域,公司与德晋紧密合作,完成对德晋的投资(比例小于5%),并布局了自主研发的部分产品,目前处于动物试验阶段。此外公司亦涉及肾动脉去交感神经消融(RDN)领域,期待公司未来披露更多进展。
估值与建议
考虑到海外疫情仍有反复,公司海外收入可能受到一定影响,我们分别下调2021/2022年收入预测6%和3%至6.50/11.33亿元,将2021年归母净亏损预测由0.49亿元下调至0.50亿元,将2022年归母净利润预测下调4%至1.68亿元。我们维持公司目标价85港币(基于DCF估值),较最新收盘价有72.6%上行空间。维持“跑赢行业”评级。
风险
竞争格局恶化;临床研发进展不及预期;终端手术开展缓慢;行业政策对价格压制超预期。