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启明医疗-B(2500.HK):收购CARDIOVALVE完善TMVR、TTVR 回购股份彰显管理层信心

西南证券股份有限公司2021-12-19
事件:1)近日,公司公告将以3亿美元收购以色列公司Cardiovalve 100%股权,其中1.5 亿美元为首付款,其余为里程碑付款,通过收购公司将完善经导管二尖瓣、三尖瓣置换的产品布局和国际化布局;2)近日,公司董事会授权拟以最多2.5 亿港元的资金进行股份回购,回购后将予以注销,截止2021 年12月18 日,公司已累计回购150 万股。
TMVR/TTVR 空间巨大,Cardiovalve 技术全球领先。根据Frost&Sullivan 预计,2025 年二尖瓣反流的全球患病人数增至1.1 亿人,三尖瓣反流增至5590万人,目前标准治疗方式为通过开胸手术进行瓣膜置换或瓣环修复,由于侵入性手术风险高,治疗渗透率很低,大量医疗需求未被满足,根据公司收购项目介绍,2030 年全球TMVR 和TTVR 市场规模分别为40.4 和6.7 亿美元,市场空间巨大。标的公司Cardiovalve 为全球二、三尖瓣置换领域技术领先公司,其中TMVR 产品在欧洲已进入临床,在美国处于早期可行性研究中,TTVR 也获得FDA 的突破性设备认定,两款产品后续有望在中、美、欧多地开展临床并寻求商业化,有助于进一步丰富公司在二尖瓣、三尖瓣置换领域的布局,巩固公司结构性心脏病介入器械领域的龙头地位。
TAVR 业务高增长可期,公司回购彰显信心。公司2021 年H1 收入2.39 亿元(+134.6%),其中国内收入2.34 亿元(+130%),主要凭借先发优势+渠道优势+产品优势,公司TAVR产品VenusA-Valve 和VenusA-Plus 在国内持续放量,我们预计2021 全年公司TAVR 植入量约3500-4000 台,由于国内有大量未满足的需求,未来持续高增长可期。近日,公司董事会授权拟以最多2.5 亿港元的资金进行股份回购,回购后将予以注销,截止2021 年12 月18 日,公司已累计回购150 万股,此举将进一步彰显公司对后续发展的信心。
在研管线丰富,从瓣膜病到RDN、HCM 不断拓展业务边界。公司近年来保持上亿研发投入,深度布局TAVR、主动脉瓣修复、TPVR、TMVR/TTVR、外科瓣膜、肾动脉消融等。其中1)TAVR 在研储备产品包括VenusA-Pro(第三代TAVR,已提交申报)、VenusA PowerX(自膨干瓣、预计2022H1年FIM)、VenusAVitae(球扩干瓣,预计2021H2 年FIM);2)主动瓣修复产品Leaflex 国内已进入FIM,CE 已处于临床试验阶段;3)TPVR 产品已于2021 年3 月在英国获批特殊使用许可,CE 处于注册审核中,有望2022H1 获批上市,国内市场绿色通道获批,已提交申报,独家产品未来几年格局较好;4)TMVR产品Limbus目前处于FIM筹备中,国内进展领先,此外Cardiovalve 的TMVR产品已在欧洲进入临床,TTVR产品也获得FDA 的突破性设备认定;5)配套产品中CEP装置TriGUARD3 已于2020 年3月在欧洲获批CE 认证并开展销售,FDA 处于注册申请中,中国市场获批绿色通道,已提交申报,预计为国内独家产品有望放量;6)公司宣布布局肾动脉消融前沿技术,拓展业务边界,7 月28 日公告聘请RDN领域国际大牛Martin B. Leon 教授为临床PI;7)公司收购诺诚医疗,获得肥厚性心肌病的射频消融治疗创新器械,进一步丰富产品管线。我们认为公司研发能力存在预期差,在研产品具有10 年维度的极强竞争力,后续优势不断巩固。
盈利预测与评级:预计2021-2023 年收入分别为4.9、9.4、17.4亿元,归母净利润分别为-1.4、-1.1、1.5 亿元,预计未来几年收入高速增长,并在2023 年实现扭亏为盈,维持“买入”评级。
风险提示:产品放量不及预期、研发失败风险、政策控费风险、竞争加剧。

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