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启明医疗(02500.HK):海外收购CARDIOVALVE 丰富二尖瓣三尖瓣布局

兴业证券股份有限公司2021-12-21
事件:公 司同意以约2.66 亿美元的价格收购目标公司MitralTech 及其非全资附属子公司Cardiovalve 的全部股权。此次股权购买协议下的代价包括(1)总交割代价;(2)获利计酬代价。交割时,公司将持有目标公司的全部股本。其中公司及公司全资附属公司启明香港与目标公司及目标公司的非全资附属子公司Cardiovalve 签订可换股贷款协议。启明香港同意以可换股贷款的形式向Cardiovalve 提供2300 万美元。总交割代价:等于1.5 亿美金,并将根据股份购买协议进行若干惯常调整。获利计酬代价:
在获利计酬期间实现若干里程碑的情况下,向参与持有人支付以下不超过1.16 亿美元的付款:(1)5000 万美元将在Cardiovalve MV 获得CE 批准、FDA 批准或NMPA 批准时支付;(2)5000 万美元将在Cardiovalve TV获得CE 批准、FDA 批准或NMPA 批准时支付;(3)1600 万美元将于以下情况支付:在获利计酬期间结束时或之前,至少有共计10 名患者(i)于中国内地植入Cardiovalve MV 及/或Cardiovalve TV;(ii)随后出院;(iii)自植入之时起随访90 天存活,且植入的Cardiovalve MV 或Cardiovalve TV 并无问题。
点评:Cardiovalve 系统是一种经导管介入置换产品,适用于患有二尖瓣或三尖瓣反流的患者。与同类产品相比,其经股方式大幅提高治疗的安全性,且其55 毫米的瓣环适用于约95%的患者。其独特的短框架设计降低了LVOT 梗阻的风险。目前Cardiovalve 系统正在美国和欧洲招募患者,二尖瓣系统已经在欧洲进入临床试验,在美国进行早期可行性研究;三尖瓣系统已于2020 年1 月获得FDA 突破性设备认定,并已进入早期可行性研究。
我们的观点:此次收购进一步丰富了启明医疗在二尖瓣、三尖瓣置换领域的管线,在公司迈向国际化的道路上打下又一里程碑,同时为“结构性心脏病平台型”公司的构建添砖加瓦,因此我们建议积极关注。
风险提示:管线研发进度不及预期,市场商业化不及预期,政策集采风险。

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