多格列艾汀获批上市：
2022 年10 月8 日，华领医药研发的first-in-class 新药多格列艾汀（商品名：
华堂宁）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的上市批准。多格列艾汀获批了两个适应症，分别为：单药治疗未经药物治疗的2 型糖尿病患者、单独使用二甲双胍血糖仍控制不佳的成人2 型糖尿病患者（多格列艾汀与二甲双胍联合治疗）。多格列艾汀的上市为糖尿病患者提供了新的治疗选择。
糖尿病市场空间不断增长，糖尿病新药前景广阔：
根据Frost & Sullivan 数据，2020 年中国糖尿病患病人数已超过1.3 亿，预计将在2030 年达到1.7 亿；2020 年中国糖尿病药物市场规模为人民币632 亿元，预计在2030 年将达到1675 亿元。但是目前在中国糖尿病药物市场上，传统药物仍占据较大比例，例如DPP-4、GLP-1、SGLT-2 抑制剂类的新型药物份额相对全球而言仍然较少。随着患者可支配收入的增加及中国医保制度的完善，新型糖尿病药物的市场份额有较大提升空间。
多格列艾汀优势凸显，商业化进程逐步推进：
华领医药分别于2020 年6 月与2020 年12 月完成的SEED 与DAWN 研究结果表明多格列艾汀单药治疗、与二甲双胍联合治疗均具有长期稳定疗效和安全性，并且改善了患者的HOMA2-β 和胰岛素抵抗指标。2021 年9 月完成的DREAM 研究显示，研究期内受试者52 周糖尿病缓解率为65.2%。多格列艾汀是目前市面上唯一一款做出停药缓解研究结果的口服药。该药物具有全新机制、疗效显著且持续、耐受性与安全性良好、有望缓解、适用范围广五大优势。2020 年8 月公司与拜耳就多格列艾汀达成商业合作协议，公司已获得3 亿元人民币的预付款并将获得最高可达41.8 亿元人民币的里程碑付款。
多格列艾汀具备成为中国2 型糖尿病一线疗法潜力，预计公司2023、2024年营业收入为2.3 亿元、15.1 亿元。
我们的观点：
多格列艾汀的上市有望打开新的市场空间，使公司收入得到快速增长。我们预计公司2023、2024 年营业收入为2.3 亿元、15.1 亿元。根据DCF 模型，给予目标价为5.81 港元，较现价有47.5%的上涨空间，给予“买入”评级。