21年是商业化元年,两款产品实现销售
21财年收入同比下降77%至2.44亿元人民币,主要是由于授权收入的减少(公司在2020年将舒格利单抗和CS1003的海外权益授予EQRx,获得约10亿元人民币首付款)。2021年是公司商业化元年,录得产品收入1.63亿元人民币(20财年则无产品销售收入)。21年产品销售收入来自两款产品:
普吉华(普拉替尼)和泰吉华(阿伐替尼)于5月份开始上市销售。21财年经调整净亏损(不包括股权激励和非经常项目)同比扩大70%至17.46亿元人民币,主要是由于持续较高水平的研发投入(13亿元人民币,而2019至2020年研发费用为14亿元人民币)和销售团队扩张以及产品推广。管理层预计账上现金储备(21年底为16亿元人民币)可供周转至2024年。
2022年进一步向生物医药企业迈进
随着舒格利单抗(21年12月获CDE批准上市)和艾伏尼布实现商业化(22年1月获CDE批准上市),公司已拥有四款商业化产品。我们认为基石药业正在实现其管线商业价值的最大化,由自建商业团队推进三款精准治疗药物的商业化(约160-170名销售代表覆盖超过130个城市的600多家医院),以及通过与辉瑞强大的商业化网络推进舒格利单抗销售(辉瑞拥有超过1,000名肿瘤线销售代表并覆盖4,600多家医院)。我们认为公司的商业化战略能够为后续的适应症扩展进一步铺平道路(例如:舒格利单抗的三期非小细胞肺癌(NSCLC)补充适应症已于22年6月在国内获批)。
2022年/23年一季度值得关注的催化事件
1)舒格利单抗(PD-L1):a)由EQRx牵头在海外递交首个上市申请,b)将于22年上半年在国内递交适应症补充申请,用于治疗r/r ENKTL(复发难治性结外NK/T细胞淋巴瘤),c)将于22年底/23年一季度公布一线胃或胃食管交界处癌(GC/GEJ)的顶线数据;2)普拉替尼(RET):将于22年下半年在国内递交适应症补充申请,用于治疗RET融合阳性的一线NSCLC;3)艾伏尼布(IDH1):将于22年下半年在国内递交适应症补充申请,用于治疗IDH1突变的一线急性髓细胞白血病(AML);4)阿伐替尼( KIT/PDGFRA) : 将于22 年中公布惰性系统性肥大细胞增多症(ISM)顶线数据。
重申买入评级,基于分类加总估值法的目标价下调至12.3港元我们将22/23财年的收入分别下调26%/1%,以反映22年上半年新冠疫情扰动。我们将基于分类加总估值法目标价由19.1港元下调至12.3港元,是由于我们使用了更高的加权平均资本成本(从9.7%升至12.3%),以反映市场普遍的避险情绪和生物医药板块的估值重塑(IBB指数较52周高点已下跌35%)。投资风险:临床延迟或失败、销售不及预期、监管、国谈风险。