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复宏汉霖-B(2696.HK)2020H1点评:汉利康实现收入9580万元 在研管线逐步收获

中泰证券股份有限公司2020-08-27
  事件:2020 年8 月24 日,公司公告2020 年中期业绩。2020 年上半年公司实现营业收入1.11 亿元,同比增长549%;实现归母净利润亏损4.48 亿元,去年同期亏损3.17 亿元。
  可持续稳定收入增长,上半年汉利康实现分成总收入9580 万元。HLX01(利妥昔单抗生物类似药,汉利康)2019 年2 月获得国家药监局批准上市,是国内首个根据《生物类似药指导原则》获批上市的单抗药物,并从2019 年5 月下旬开始正式商业化。2020 年上半年HLX01(汉利康)复宏汉霖实现分成总销售收入人民币95.8 百万元,完成全国30 个省份中的29 个省医保开通,并于26 个省完成正式挂网/备案采购。同时,2020 年4 月增加原液2,000L 生产规模及2,000L 生产设备、新增500mg/50ml/瓶规格的申请相继获得国家药监局批准,在国内获批原研美罗华的所有适应症。我们预计汉利康对应终端收入接近2.5 亿元,其中4 月份新产能获批后5 月下旬开始放量,6 月份单月销售额超过1 亿元。展望下半年,我们预计汉利康有望持续加速放量。
  国产首个曲妥珠单抗生物类似药获批上市,有望抢占较大市场份额。曲妥珠单抗2019 年全球实现销售收入61 亿美元,是排名前15 的生物药大品种。公司HLX02 研发进度国内领先,7 月和8 月分别在欧盟、国内获批上市,成为首个中欧两地获批上市的曲妥珠单抗生物类似药。作为近年来国内放量最为迅速的生物药之一,2019 年IQVIA 数据显示国内整体销售额达到45.72 亿元(67.2%+),我们预计国内曲妥珠单抗治疗乳腺癌市场空间可达67 亿元,市场潜力巨大,其余类似药竞争对手,海正药业、安科生物、华兰生物、正大天晴等处于临床Ⅲ期,预计最快有望于2020 年年底前申报生产,公司有2 年左右的进度优势。公司已搭建310 人左右的专业商业化团队,计划在2020 年下半年覆盖全国约1500 家医院,并逐步搭建HER2 阳性患者诊疗生态圈。我们预计,随着医保对接逐步完成2021 年起HLX02 有望快速上量,公司有望依靠巨大的进度优势抢占50%以上的市场份额。
  在研管线不断兑现,销售收入有望持续快速增长。2020 年以来公司临床管线快速推进、逐步收获,HLX02 获批上市、HLX04 完成结直肠癌临床Ⅲ期试验,HLX10 多个临床Ⅲ期同步推进。2020 年-2021 年是公司管线集中收获的2 年,收入有望持续快速增长。
  盈利预测与投资建议:考虑产能释放和产品获批进度,我们小幅上调公司2020-2022 年营业收入分别为6.41、16.15、31.91 亿元,增速分别为604.3%、152.0%、97.6%;归母净利润分别为-4.47、1.01、8.50 亿元。2020 年起创新进入收获期,收入和在研管线有望双双爆发,维持“买入”评级。
  风险提示事件:核心品种汉利康等销售放量不及预期的风险,品种降价超过预期的风险,在研产品进度不及预期进而影响DCF 模型估值的风险,预测前提不及预期导致市场容量测算出现偏差的风险,政策不确定性的风险。

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