事件：2020 年12 月7 日，公司公告阿达木单抗注射液（重组抗TNFα 全人单克隆抗体注射液，商品名称：汉达远）用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病的上市注册申请获国家药品监督管理局批准。
阿达木单抗类似药获批上市，三大单抗品种研发成功进入收获期。阿达木单抗是艾伯维研发的抗TNFα全人源单克隆抗体，主要用于类风湿关节炎、银屑病、强直性脊柱炎和克罗恩病。2002 年12 月31 日获得FDA 批准上市，并于2010年2 月26 日进入中国，商品名Humira/修美乐。2019 年阿达木单抗实现销售收入191.69 亿美元（-3.8%），全球药品销售排名第一。公司获批国内第三个国产化阿达木单抗注射液，有望逐步分享国内TNFα类生物药大市场。公司此前已成功获批且商业化利妥昔单抗（2019 年全球销售体量65 亿美元）、曲妥珠单抗（2019 年全球销售体量61 亿美元）两个大单品，成为国内第一家完成三大单抗国产化的Biotech 公司。
国内类风湿病具有庞大的未被满足的临床需求，随着医保纳入、风湿免疫学科发展、多企业共同推进市场教育等，TNFα 类生物药长期市场空间大。目前，国内TNFα 类已正式商业化销售的生物药包括全球最畅销的3 个原研产品（阿达木单抗、依那西普以及英夫利西单抗）， 国产重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白（三生国健的益赛普、赛金药业的强克和海正药业的安百诺），以及2019 年底陆续获批的两个阿达木单抗生物类似药（百奥泰的格乐立以及海正药业的安健宁）。国内类风湿关节炎、强直性脊柱炎和银屑病三大疾病合计拥有约1500 万患者，绝大多数患者没有得到有效治疗，以类风湿关节炎患者为例、有效缓解率仅为8.6%。过去由于认知率低、支付体系不支持等原因，TNFα类生物药在中国的销售情况并不理想，2018 年整体市场规模仅20-30 亿左右。未来随着生活质量要求提高、支付能力提高，参考达到美国一半的渗透率（10%）且考虑远期降价50%的因素，我们预计未来市场有望实现10 倍以上增长、达到250 亿以上。
在研管线不断兑现，销售收入有望持续快速增长。2020 年以来公司临床管线快速推进、逐步收获，HLX02 和HLX03 分别获批上市，HLX04 申报生产获得受理，HLX10 多个临床Ⅲ期同步推进。2020 年-2021 年是公司管线集中收获的2 年，收入有望持续快速增长。
盈利预测与投资建议：我们预计公司2020-2022 年营业收入分别为6.41、16.15、31.91 亿元，增速分别为604.3%、152.0%、97.6%；归母净利润分别为-4.47、1.01、8.50 亿元。2020 年起创新进入收获期，收入和在研管线有望双双爆发，维持“买入”评级。
风险提示事件：核心品种汉利康等销售放量不及预期的风险，品种降价超过预期的风险，在研产品进度不及预期进而影响DCF 模型估值的风险，预测前提不及预期导致市场容量测算出现偏差的风险，政策不确定性的风险。