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近日,复宏汉霖发布2023 年前三季度业绩公告。报告期内,公司实现营业收入39.28 亿元(同比+84.0%),产品销售收入33.78 亿元(同比+7发,研发团队超1000 人。斯鲁利单抗作为全球首个获批一线治疗ES-1.7%),归母净利润4.08 亿元,研发费用9.75 亿元(同比-29.0%),销售费用7.22 亿元(同比+286.4%)。
点评:
净利润持续增长,自我造血能力不断验证。公司在今年上半年首次实现半年度正面盈利,第三季度净利润持续增加,主要源于公司核心产品销售收入持续增长,汉曲优(曲妥珠单抗)和汉斯状(斯鲁利单抗)、汉利康(利妥昔单抗)、汉贝泰(贝伐珠单抗)和汉达远(阿达木单抗)2023 年前三季度分别实现销售收入约20.14、8.65、3.85、0.81 和0.32亿元,生物类似药整体销售额达25 亿元(同比+43%),同时创新产品汉斯状差异化布局实现放量,自我造血能力持续增强。
持续发力转型创新,拓展布局ADC 平台。公司管线共计63 个分子(包括49 种创新药),覆盖单抗、双抗、ADC 等多药物类型,布局肿瘤、自免等疾病领域,在最大化发挥生物类似药商业价值的同时持续加码创新研SCLC 的抗PD-1 单抗,在2023 年9 月1L ESCC 适应症获批后,已累计获批4 项适应症,1 项适应症NDA 获受理,多国内外III 期临床同时高效推进。同时拓展布局ADC 研发平台Hanjugator,PD-L1 ADC、EGFRADC 等多产品IND 获NMPA 受理,积极临床前研究数据亮相ESMO,持续发力转型创新。
国际化市场不断进展,商业拓展加速推动。复宏汉霖已有5 款自研产品上市,产品触达全球超过40 个市场,10 余个上市注册申请获中国、美国、欧盟等多个国家和地区药品监管部门受理,公司国际化的“研产销一体”能力不断夯实。同时,加速推动全球商业拓展,公司分别与BostonOncology LLC、FBD Biologics Limited、PT Kalbe Genexine Biologics 等多公司达成产品授权合作,全球化进程不断推动,将不断兑现产品价值。
盈利预测及估值:公司专注于肿瘤等领域药物开发,潜力可期。预计2023-2025 年实现收入52.19/59.78/72.00 亿元,每股收益0.93/1.13/1.37 元/股,首次覆盖,给予公司“买入”评级。
风险提示:研发不及预期风险,商业化不及预期风险等。