事件
　　近期，公司两项创新药最新临床研究结果以壁报形式入选2024 年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会（ASCO GI），分别是H 药汉斯状（斯鲁利单抗）联合汉贝泰和化疗用于一线治疗转移性结直肠癌（mCRC）的II/III 期临床研究（HLX10-015-CRC301），以及创新型抗HER2 单抗HLX22 联合汉曲优和化疗用于一线治疗HER2 阳性局部晚期或转移性胃/胃食管交界部（G/GEJ）癌的II 期临床研究（HLX22-GC-201）。
　　点评：
　　斯鲁利单抗一线结直肠癌展示积极临床数据，预计持续拓宽患者人群。
　　结肠直肠癌是全球最常见的恶性肿瘤之一。2020 年全球约有超过190 万新发病例，死亡病例逾90 万例。mCRC 占比约44%，目前的标准一线治疗包括血管内皮生长因子（VEGF）抑制剂（如贝伐珠单抗）联用化疗。
　　临床研究结果显示，与安慰剂联合贝伐珠单抗和XELOX 相比，PD-1 单抗斯鲁利单抗联合HLX04 和XELOX 明显延长了PFS（mPFS：17.2 vs.10.7 个月，HR=0.60），改善了其他疗效终点（mOS 均未达到，HR=0.77），且安全性可控（≥3 级TRAEs 发生率：65.5% vs 56.1%），此前，斯鲁利单抗已获批用于MSI-H 实体瘤并纳入结直肠癌CSCO 指南，此次公布一线治疗的积极临床数据，预计将持续拓宽患者人群。
　　HLX22、HLX02 联用治疗方案数据积极，展现改变目前一线胃癌SOC的潜力。胃癌是我国的高发癌种，2020 年全球约有超过100 万新发病例，其中HER2 阳性胃癌患者约占20%。目前，曲妥珠单抗联合XELOX 方案是HER-2 阳性晚期胃癌患者的一线标准治疗方案（SOC）。HER-2 单抗HLX22 与HLX02（曲妥珠单抗类似物）相比靶向HER-2 的结构域IV的不同表位。临床研究结果显示，HLX22（15 mg/kg）联用方案与安慰剂联用方案相比展现出更优的有效性（mPFS：未达到vs 8.2 个月，HR=0.1；mOS 均未达到，HR=0.3）；同时安全性可控（严重TRAEs 发生率：5.9% vs 5.6%）。目前，全球尚无同类用于治疗HER2 阳性胃癌的HER-2 双靶点疗法获批准上市，此次HLX22 联用治疗方案展现出改变目前一线胃癌SOC 的潜力，持续关注后续研发进展。
　　盈利预测及估值：公司专注于肿瘤等领域药物开发，潜力可期。预计2023-2025 年实现收入52.19/59.78/72.00 亿元，每股收益0.93/1.13/1.37 元/股，维持“买入”评级。
　　风险提示：研发不及预期风险，商业化不及预期风险等。