事件:公司发布2025 年中期业绩,报告期内公司实现营业收入28.2 亿元,实现归母净利润3.9 亿元。
PD-L1 ADC HLX43 快速推进中,早期临床数据优异。早期临床数据方面, I 期首次人体临床研究数据表明HLX43 在非小细胞肺癌(NSCLC)、胸腺鳞癌(TSCC)等实体瘤中展现出“高效、低毒”的治疗潜力,且对于鳞状/非鳞状NSCLC,有无EGFR 突变、有无脑/肝转移、PD-L1 阳性/阴性的NSCLC 患者人群都显示出优异疗效,不依赖生物标志物筛选,后续更多数据读出值得期待。临床开发进展方面,目前公司正全力推进HLX43 在NSCLC 中的国际多中心II 期临床研究,并在中、美两国完成首例受试者给药;此外,公司还计划于近期启动针对胸腺癌国际多中心临床研究,同步推进该产品在更多实体瘤,包括宫颈癌、肝细胞癌、食管鳞癌、头颈鳞癌、鼻咽癌、结直肠癌、胃/胃食管结合部癌等瘤种中的II期临床研究,持续挖掘其治疗潜力。
多个早期管线产品具备较高潜力,后续临床推进值得期待。公司还布局了多个具备较高潜力的早研品种,包括人唾液酸酶融合蛋白HLX79、较现有CD47 靶向疗法更具安全性优势的新型SIRPα-Fc 融合蛋白HLX701、创新抗PD-L1/VEGF 双抗HLX37、潜在BIC 的KAT6A/B 口服小分子抑制剂HLX97、基于TCE 平台开发的DLL3xCD3xCD28 三抗TCE HLX3901、STEAP1xCD3xCD28 三抗TCEHLX3902、基于Hanjugator开发的EGFRxcMET 双抗ADC HLX48、及潜在FIC 的B7H3-唾液酸酶融合蛋白HLX316 等潜力创新分子,后续上述产品的临床推进值得期待。
投资建议:我们预计公司2025 年-2027 年的收入分别为58.8 亿元、53.0 亿元、66.0 亿元,净利润分别为8.7 亿元、7.7 亿元、13.4 亿元;考虑到公司已上市/即将上市产品的放量潜力以及丰富的临床研发管线,我们认为公司未来发展前景可观,首次给予买入-A 的投资评级,根据DCF 模型给与6 个月目标价93.45 港元。
风险提示:临床试验进度与数据不及预期的风险,出海进度不及预期的风险,销售放量不及预期的风险。