近日，复宏汉霖HLX43 更新数据亮相WCLC，此次更新的数据进一步验证了HLX43 在晚期非小细胞肺癌（NSCLC）等实体瘤中的卓越疗效，有望为标准治疗（免疫/化疗/靶向等）失败的后线耐药NSCLC 患者带来更优的治疗方案，并作为一款广谱抗肿瘤基石药物，进一步拓展至肿瘤前线治疗及联合治疗方案。
　　HLX43 高效低毒，广谱覆盖NSCLC 鳞癌和非鳞癌患者。公司此次更新的HLX43 患者数据来自于Ia 期与Ib 期2.0 mg/kg 剂量组及2.5 mg/kg 剂量组。
　　共计56 例NSCLC 患者入组Ia 期及Ib 期2.0 和2.5 mg/kg 剂量组，其中29例（51.8%）为鳞状，27 例（48.2%）为非鳞状。其中，非鳞状NSCLC 患者中位既往治疗线数为2，鳞状NSCLC 患者中位既往治疗线数为3。在四线及以后的鳞状NSCLC 患者（n=28）中，HLX43 的ORR 为28.6%，DCR 为82.1%，较标准治疗药物多西他赛（ORR=12.8%）展现出显著的临床获益。
　　值得关注的是，既往接受过多西他赛治疗的三线及后线NSCLC 患者（n=10）ORR 达30.0%，DCR 为80%；接受2 mg/kg 剂量HLX43 治疗患者（n=15）ORR 达40.0%，DCR 为73.3%，提示HLX43 在肺鳞癌后线治疗中的重要潜力。在三线及以后的非鳞状NSCLC 人群中（n=26），ORR 达46.2%，DCR为96.2%。值得关注的是，EGFR 野生型非鳞状NSCLC 患者（n=15）的经确认客观缓解率（cORR）为46.7%，DCR 达93.3%。接受2.5 mg/kg 剂量HLX43 治疗的患者（n=5）cORR 高达60.0%，DCR 为80%，彰显HLX43在非鳞状NSCLC 患者人群中更为显著的疗效优势。安全性方面，最常见的≥3 级治疗相关不良事件（TRAEs）为贫血（19.6%）、白细胞计数减少（19.6%）、中性粒细胞计数减少（16.1%）及淋巴细胞计数减少（12.5%），血小板计数减少仅3.6%。与此前在2025 ASCO 上披露的安全性一致，HLX43血液学毒性较低，延续了良好的安全性，支持未来扩展至一线疗法及联合治疗方案。
　　HLX43 全球临床推进顺利，积极探索多种实体瘤治疗潜力。目前复宏汉霖正全力推进HLX43 的临床开发进程，已在全球入组超过300 例患者，并在中国、美国、日本等多国顺利推进患者入组。同时公司正在积极探索HLX43 在多种实体瘤中的治疗潜力，包括宫颈癌、肝细胞癌、食管鳞癌、头颈鳞癌、鼻咽癌、结直肠癌、胃癌/胃食管交界部癌等，持续挖掘治疗潜力。单药之外，HLX43联用其他产品的临床试验也正在进行中，进一步探索“ADC+IO”的协同抗肿瘤疗效。
　　维持“强烈推荐”投资评级。复宏汉霖此次更新HLX43 数据，进一步验证了其可能克服PD-1/L1 免疫疗法不响应或耐药问题，并对化疗、靶向治疗失败的患者都具有潜在疗效，有望为更多晚期/转移性实体瘤患者带来新的治疗选择。
　　我们看好复宏汉霖HLX43 的成药潜力，预计公司2025-2027 年净利润分别为9.0、9.6、12.0 亿元，对应PE 分别为46x、43x、35x，维持“强烈推荐”投资评级。
　　风险提示：研发不及预期风险、商业化不及预期风险、产品竞争加剧风险，海外环境变化风险等。