生物类似药为基本盘，国内外业务稳步推进。复宏汉霖创立于2010 年，聚焦血液瘤、实体瘤、自身免疫疾病等领域，是国内最早布局生物类似药的企业。
　　2018 年起，公司积极与海外厂商就生物类似药、创新药的出海达成合作， 以曲妥珠单抗为代表的产品已在全球50 多个国家和地区获批上市。2023 年公司实现扭亏为盈，2024 年营业收入57.24 亿元，同比增长6%，扣非归母净利润8.15 亿元，同比增长50%，在港股同类创新药公司中，营业利润处于领先水平。2025 年进入海外业务高速发展期， 2025H1 海外产品利润同比增长超200%， 随着曲妥珠单抗、地舒单抗、帕妥珠单抗等产品在美国等重点地区的上市及商业化，海外收入和利润有望维持高增长。
　　HLX43 大单品积极推进，研发管线价值提升。1）HLX43 是全球潜在BICPD-L1 ADC，肺癌、胃癌、胸腺癌等多适应症临床在研。继2025 年9 月WCLC大会更新1 期数据后（ 共计56 例），2025 年11 月2 日公司公布了HLX43治疗NSCLC 的关键更新数据，首次合并了国际多中心II 期临床结果，总人群疗效显著：鳞状NSCLC 患者（2mg/kg，n=33）ORR 为33.3%，非鳞状NSCLC患者（2.5mg/kg，n=35）ORR 为48.6%。同时，HLX43 不依赖生物标志物筛选：PD-L1 阴性（TPS＜1%，n=43）患者ORR 为39.5%，提示疗效不受PD-L1 表达限制，有望覆盖更广泛群体。此外，HLX43 安全性良好：血小板计数减少仅1.7%，血液学毒性较低。9.8%患者报告了irAE， 2.9%患者出现免疫相关性肺病，但观察到显著治疗获益：40%的cORR 及100%的肿瘤缩小率，提示其疗效经由小分子毒素以及免疫机制共同介导。同时，2025 ESMOAsia 披露：HLX43 在晚期宫颈癌II 期临床研究中展现了优异的初步临床疗效，ORR 为37.9%，DCR 为72.4%，且安全性可控。2）HLX22： 与曲妥珠单抗联用更优效、安全，HLX22 联合曲妥珠单抗及化疗一线治疗HER2 阳性胃/胃食管交界部（G/GEJ）癌的II 期研究显示持续PFS/OS 获益，>2 年随访期进展或死亡风险降低80%，正在开展全球Ⅲ 期临床试验。3）斯鲁利单抗：
　　差异化策略，ES-NCLC 赛道全球领先，胃癌围手术期适应症达到主要临床终点， 将成为全球首个胃癌围术期（ 术前/术后） 以免疫单药取代术后辅助化疗的治疗方案。
　　业绩进入攀升期，如实现港股全流通将提升估值。公司早年布局全球化，扩大产品全球市场覆盖，核心生物类似药产品的商业化成为业绩盈利的重要驱动力。利妥昔单抗于2019 年2 月在国内获批上市，是国内首个根据2015 年发布的《生物类似药研发与评价技术指导原则（试行）》开发并批准上市的生物类似药产品。营业收入维持高增长，归母净利润持续改善。公司于2025 年3月24 日发布公告，建议实行H 股全流通；目前公司香港流通股占30.07%，内资股全部或部分转换后，公司流动性有望得到显著改善。
　　投资建议：复宏汉霖以全球生物类似药研发和销售为基本盘，布局ADC、单抗等创新管线，部分产品显示广谱性及BIC 潜力，后续业绩增长确定性较强，预计公司2025-2027 年归母净利润为8.23/7.44/11.29 亿元，对应当前股价PE为39/43/28 倍，采取绝对估值法计算公司总市值为521-679 亿元，首次覆盖，给予“推荐”评级。
　　风险提示：1.宏观经济压力增大致医药消费能力增长不足的风险；2.创新药医保支付等政策不及预期的风险；3.地缘政治带来的全球订单转移风险；4.集采或收费降价超出市场预期的风险；5.产品研发进度不及预期的风险。