公司公告与罗氏就HS-20110(CDH17 ADC)的全球独占权益(不含中国内地、香港、澳门及台湾)达成授权合作,公司将获得8000 万美元的首付款,并有望收取最高14.5 亿美元的里程碑付款,以及未来潜在产品销售的分级特许权使用费。2023 年以来,公司已达成5 项高质量对外授权(可观的首付款和总金额、MNC 对手方),且我们估测里程碑收入已开始陆续兑现,我们看好BD 成为公司常态化收入及利润来源。维持“买入”评级。
CDH17 为胃肠道癌症潜力靶点,合作伙伴罗氏为肿瘤ADC 佼佼者HS-20110 为公司在研CDH17 ADC,目前处于全球I 期临床阶段,研发进度位列全球第3(MNC 中位列第1),已在包括结直肠癌在内的实体瘤中观察到早期临床活性。CDH17 在正常组织中分布于抗体药物难以接触的部位,但是在50-90%的胃癌、结直肠癌等胃肠道癌症中呈“过表达”状态,且暴露在药物可接触范围内,是具备“高效低毒”潜力的靶点。本次合作伙伴罗氏在ADC 领域多有耕耘,手握恩美曲妥珠单抗、维泊妥珠单抗2 款已上市ADC,另有DLL3 ADC、cMET ADC 等在研,研发经验丰富。
创新和BD 双轮驱动,孵化长期增长曲线
1)截至当前,已有8+1 款创新药、12+2 个适应症获批(另有3 个新适应症已NDA),此外共有40+个新分子实体在研;我们预计2025 年公司创新药销售收入将突破100 亿元,收入占比突破80%。2)公司已连续3 年每年至少达成一项高质量对外授权,目前已累计5 个项目、88 亿美元总金额;除首付款外(分别为0.85/1.85/1.12/0.80/0.80 亿美元),我们估测里程碑收入已自2024 年起陆续实现。3)公司现金充裕,或持续license in 有竞争力的在研管线,快速扩充产品矩阵。
重点在研进度更新:快马加鞭,拓展领域
1)阿美替尼:我们预计至2025 年底将实现多治疗线全覆盖(2L 治疗、1L治疗、维持治疗、术后辅助、靶化联合),2025 年销售额有望达60 亿级。
2)HS-20093:国内SCLC、骨肉瘤适应症均处于III 期临床阶段;GSK 已于8 月登记海外SCLC III 期临床,并预计将于Q4 正式启动。3)HS-20089:
国内已进入卵巢癌III 期临床阶段;GSK 预计将于2026 年启动海外关键临床。4)HS-20094:国内降糖/减重适应症均处于III 期临床阶段,我们预计其将于2027 年在国内商业化。5)HS-20117:国内联用阿美替尼已进入III期阶段,皮下给药剂型亦将进入临床开发阶段。6)公司积极布局皮肤类疾病、肾病类自免疾病,其中用于治疗银屑病的HS-10374、HS-20137 均已启动III 期临床。
盈利预测与估值
我们预计2025-27 年归母净利润为56/55/57 亿元(前值52/55/57 亿元,主因上调BD 收入预测),对应EPS 为0.92/0.90/0.95 元。我们给予公司SOTP估值2617.67 亿港币(创新药DCF 估值2577.99 亿港币(WACC=7.8%,g=3.0%;调整主因上调BD 收入预测,前值2483.38 亿港币,WACC 及g假设与当前一致)+仿制药PE 估值39.68 亿港币(2026 年PE=14.38x,与可比公司持平;前值46.06 亿港币,基于2025 年PE=14x)),对应目标价43.23 港币(基于股本60.55 亿股;前值42.53 港币,基于股本59.47 亿股)。
风险提示:临床试验风险;产品价格超预期下滑;海外BD 进展缓慢。