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翰森制药(03692.HK)25年业绩回顾:创新产品稳健增长;管线即将进入爆发期

海通国际证券集团有限公司2026-04-02
  翰森制药公布25 年业绩:创新药及合作收入占比持续提升至82%25 年公司实现收入150 亿元(+23%,均为同比),其中创新药收入102 亿元(+30%),仿制药收入27 亿元(-4%)。合作收入21亿元(+35%),此外公司短期合约负债约有12 亿元人民币尚未确认合作收入。毛利率90.0%同比下降1 个百分点,研发费用34 亿元(+24%),销售费用41 亿元(+7%)。受益于销售费用率改善,经营利润率提升4 个百分点至36%。公司实现归母净利润55.6亿元(+27%)。整体业绩符合预期。
  管理层指引:2026 年公司总收入预计实现双位数增长,其中产品收入预计实现双位数增长,合作收入预计实现双位数增长(不包括潜在对外授权项目收入)。
  2026 年已经取得三项上市许可,另有2 项NDA 申请中。公司预计2026 年还将递交4 个适应症NDA
  截至1Q26,翰森制药已经获得三项上市申请(NDA)批准:
  1) 2026 年1 月,阿美替尼联合化疗获批用于局晚期或转移性EGFRm 非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。
  2) 阿美替尼在欧洲获批用于单药治疗1L、2L EGFRm NSCLC。
  3) 伊奈利珠单抗(CD19)获批用于治疗全身型重症肌无力。
  公司另有两项NDA 正在审评中:
  1) 阿美替尼联用达麦利替尼(cMET)小分子用于治疗在EGFR TKI治疗后伴MET 扩增的局部晚期或转移性NSCLC。
  2) HS-10365(RET)用于治疗RET 基因融合阳性的局部晚期或转移性NSCLC 成人患者。
  我们预计这两项适应症有望在2027 年获批。
  管理层预计今年将递交多项NDA 申请:
  1) HS-20093(B7H3 ADC)的2L 小细胞肺癌和2L+骨肉瘤适应症。
  2) HS-20094(GLP-1/GIP)的肥胖或超重适应症。
  3) SHR6508 针对血液透析的慢性肾脏病成年患者的继发性甲状旁腺功能亢进症。
  4) HS-10734(TYK2)的银屑病适应症。
  管理层预计今年还将启动9 项三期临床实验,重点包括:
  1) HS-10382 (BCR-ABL)用于慢性髓细胞白血病(CML)适应症。
  2) HS-10506(OX2R)的失眠适应症
  3) HS-10380(D3、D2/5-HT2A)的精神分裂症适应症。
  4) HS-10370 (KRAS G12C)用于治疗1L G12C 突变NSCLC 适应症。
  2026 年临床数据催化丰富
  我们预计公司将在2026 年读出的临床数据包括:B7H3 ADC、B7H4 ADC 的三期数据,TYK2 抑制剂的三期临床数据、食欲素2 受体(OX2R)拮抗剂的二期临床数据。除此以外,我们建议持续关注公司的四代EGFR TKI 和EGFR/cMET ADC、口服GLP-1 等早期临床管线的数据发表计划。
  估值
  我们上调公司FY26/FY27 收入预测分别至170/190 亿元(原为160/177 亿元),归母净利润预测分别至59/66 亿元(原为47/52 亿元),以反应1)销售费用率持续改善;2)对外授权收入稳步提升并有望常态化,持续贡献利润增量。我们使用现金流折现(DCF)模型及FY27-FY35 的现金流进行估值。基于WACC 7.5%,永续增长率3.0%(均不变),对应目标价45.94 元港币,并维持 “优于大市”评级。
  风险
  药品销售未及预期的风险,新药研发风险,行业竞争加剧风险,汇率风险,政策风险等。

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